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荣昌生物(688331):核心产品销售持续增长 临床开发有序推进

榮昌生物(688331):核心產品銷售持續增長 臨床開發有序推進

國信證券 ·  04/07

核心產品銷售持續增長。榮昌生物2023 年實現營收10.83 億元(+40.3%),單四季度營收3.13 億元(+54.8%),營收保持高速增長;公司全年淨虧損15.11 億元(上年同期淨虧損9.99 億元)。公司的營收增長主要由兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗的銷售增長推動。公司2023 年度研發費用爲13.06 億元(+33.0%);銷售費用爲7.75 億元(+75.9%),銷售費用率71.6%(+14.5pct),Q1-Q4 的單季度銷售費用率分別爲94%/76%/55%/75%,隨着公司的銷售團隊趨於成熟,我們預計24 年銷售費用率將呈現下降趨勢;全年管理費用爲3.04 億元(+14.2%),管理費用率28.1%(-6.4pct)。

泰它西普多項適應症在中美兩地推進臨床。泰它西普SLE 適應症已於23 年11 月在中國轉爲完全批准,並且全球多中心3 期臨床正在順利推進中。MG適應症在中國的3 期臨床已完成患者入組,預計將在今年申報NDA,全球多中心3 期臨床也在啓動過程中。pSS、IgAN 適應症正在中國進行3 期臨床的入組,並獲得美國FDA 批准進行3 期臨床。RA 適應症已在中國提交上市申請,有望在今年獲批上市。

維迪西妥單抗適應症向前線治療拓展。在尿路上皮癌(UC)中,公司積極探索聯合治療的可能性:維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗和化療一線治療HER2表達UC 的3 期臨床正在患者入組中,聯合特瑞普利單抗治療MIBC 的2 期臨床也正在進行中。在美國,維迪西妥單抗單藥治療2/3L UC 的關鍵2 期臨床也在推進中。在胃癌(GC)中,維迪西妥單抗針對一線HER2 表達GC 的聯合療法的2/3 期臨床,以及聯合卡度尼利單抗二線治療HER2 表達GC 的2 期臨床正在進行患者入組。除此之外,維迪西妥單抗在乳腺癌和其他婦科腫瘤中均有臨床佈局。

投資建議:維持“增持”評級。

受到產能和行業性事件影響,公司23 年銷售略低於預期,我們小幅下調公司的營收預測,預計24-26 年營收16.29/22.73/30.97 億元(24-25 年前值18.37/28.10 億元);由於公司的研發投入較大,我們下調公司的淨利潤預測,預計24-26 年淨利潤-9.16/-4.65/-0.71 億元(24-25 年前值-6.09/1.48億元)。公司在國內的銷售持續增長,海外臨床順利推進。兩大核心產品泰它西普和維迪西妥單抗均具備差異化競爭優勢,維持“增持”評級。

風險提示:創新藥研發失敗或進度低於預期;創新藥銷售不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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