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健友股份(603707):立足中美放眼全球 蓬勃发展的高端制剂国际化平台

健友股份(603707):立足中美放眼全球 蓬勃發展的高端製劑國際化平台

招商證券 ·  04/03

健友股份立足中美市場,製劑出海向全球拓展,已經成爲具備國際化能力的製劑平台型公司。公司製劑出口發軔於肝素注射劑,未來無菌仿製藥注射劑+Biosimilars+ Biologics 三管齊下,有望開啓新一輪成長週期。

起家於肝素原料藥,壯大於製劑一體化,成就製劑國際化平台。健友股份基於優秀的無菌製造、海外申報和商業化能力,走出了一條“肝素原料藥-肝素製劑一體化-中美無菌注射劑-國際化製劑平台”穩紮穩打的產業升級之路。

肝素原料藥:存貨減值風險基本釋放完畢,短期供需格局影響產品價格,長期業績影響逐漸淡化。受肝素價格大幅下降影響,公司23 年擬計提存貨減值10-12 億元,風險基本釋放完畢。短期肝素原料藥業務受產品的週期性影響,長期來看,肝素原料藥佔公司收入利潤的比例逐年下降,隨着公司製劑業務的高速成長,肝素原料藥週期波動對公司業績的影響有望逐步淡化。

製劑出口:全球化佈局,美國市場有望持續高增長。1)美國無菌仿製藥注射劑:美國市場高壁壘、格局佳,公司已具備市場渠道、研發管線、製造能力三方面的競爭要素,美國無菌注射劑有望隨ADNA 數量增加持續放量,後續亦有多個潛力大品種佈局。2)Biosimilars+ Biologics:管線潛在空間大,預計將於25 年之後陸續在美國市場推出。目前公司管線產品覆蓋生殖、糖尿病、肺病、生長激素、多肽五大領域。生物類似物方面,已與通化東寶就甘精、門冬、賴脯三款胰島素美國市場開發達成戰略合作協議,目前處於臨床前階段。用於腫瘤治療的MAB-22 亦處於臨床前階段。生物藥方面,公司已佈局用於治療肺結節病的孤兒藥TNFα抑制劑XTMAB-16(臨床Ⅱ期)。

國內製劑:兩大低分子肝素製劑已集採,後續佈局多個新品種接續成長。截至2023H1 公司已獲批12 個產品,已集採7 個產品(包括核心肝素產品依諾和那屈),集採影響平穩。後續公司有多個產品處於審評階段,品種數量進一步豐富,有望繼續接續成長。

CDMO:法規市場一站式服務,商業化陸續啓航。公司提供面向全球法規市場的小分子化藥、大分子生物藥、新型遞送系統等一站式CRDMO 服務。目前已經助力客戶多個大分子+小分子產品進入臨床階段,商業化陸續啓航。

盈利預測與投資評級:我們預計公司23-25 年歸母淨利潤爲-1.5/11.5/15.5 億元,對應24-25 年PE 爲16/12 倍。首次覆蓋,給予“增持”評級。

風險提示:肝素價格波動、行業政策變化、研發銷售不及預期、匯率波動等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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