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荣昌生物(688331):核心产品销售增长显著 海外临床进展步伐加速

榮昌生物(688331):核心產品銷售增長顯著 海外臨床進展步伐加速

華安證券 ·  04/01

事件1

2024 年3 月28 日,公司發佈2023 年年報,公司實現營業收入10.83 億元,同比+40.26%;歸母淨利潤-15.11 億元,同比虧損擴大51.30%;扣非歸母淨利潤-15.43 億元,同比虧損擴大38.19%。其中23Q4,公司營收3.13 億元,同比+54.83%,歸母淨利潤-4.81 億元,同比虧損擴大54.74%。

事件2

2024 年3 月30 日,公司發佈《 2024 年度向特定對象發行A 股股票預案》,擬發行股票數量不超過公司原總股本的13%,總額不超過25.5 億元,用於公司新藥產品管線的研發項目。

點評

投入加大使財務一時承壓,厚積薄發顯後進潛力報告期內,公司整體毛利率爲77.43%,同比+12.67 pct;期間費用率219.80%,同比+9.83 pct;其中研發費用率120.62%,同比-6.57pct;銷售費用率71.58%,同比+14.50 pct;管理費用率28.09%,同比-6.40 pct;財務費用率-0.50%,同比+8.29 pct;經營性現金流淨額爲-15.03 億元,同比+19.25%。公司耕耘創新藥多年,成長爲平台化ADC 製劑公司,多年維持高研發投入,隨着在研管線的逐漸豐富,研發投入逐年增長,未來有望持續厚積薄發。2020~2022 年研發費用總額由4.66 億元增長至9.82 億元,2023 年研發投入總額爲13.06 億元,絕對值同比增加3.24 億元。爲配合核心產品商業化,公司在2023 年着重發展商業化團隊,銷售費用隨之有所大幅增加,由22 年的4.41 億元增長至23 年的7.75 億元,目前整體團隊已搭建就位,未來銷售費用將降低至合理水平。

兩大核心產品放量顯著,商業化取得長遠進展2023 年國家醫保談判中,公司的兩款核心產品泰愛?(泰它西普)和愛地希(維迪西妥單抗)繼續成功續約並維持原銷售價格。截至2023 年 12 月 31 日止,公司自身免疫商業化團隊已有約750 人,腫瘤科商業化團隊已有近600 人。泰愛?於 2023 年 11 月在中國由附條件批准轉爲完全批准上市,並在系統性紅斑狼瘡(SLE)、重症肌無力(MG)和原發性乾燥綜合症(pSS)等疾病的治療方面取得了重要進展,2023 年銷售持續放量。

ADC 海外臨床實質進展,全球化創新藥企成長中公司目前共有八個分子處於臨床開發階段。已進入商業化階段的藥物泰它西普(RC18,商品名:泰愛)和維迪西妥單抗(RC48,商品名:愛地希)正在中國及美國進行鍼對多種適應症的臨床試驗,並取得了多項積極進展。此外,RC28、RC88、RC118、RC148、RC198、RC248 等其他分子臨床進展順利。在規模化生產方面,公司已建立符合全球 GMP 標準的生產體系,包括 21 個 2,000 升一次性袋式生物反應器在內的細胞培養、純化、製劑及罐裝等生產車間及配套設施,公司正在穩步推進生物新藥產業化項目建設。

定向增發顯信心,加強公司產品管線推進速度公司本次定增案,擬發行股票數量不超過本次發行前公司總股本的13%,即70,763,170 股(含本數),最終發行數量上限以中國證監會同意註冊的發行數量上限爲準,向特定對象發行股票募集資金總額不超過25.5 億元(含),募集資金總額扣除相關發行費用後的淨額將用於投資新藥研發項目,以支持公司產品管線海內外研發所需,爲公司全球化進程提供充分的資金支持。

投資建議

我們預計2024-2026 年公司營收分別爲13.97 億元、22.13 億元、30.09 億元,分別同比增長29.0%、58.4%、36.0%;2024-2026 年歸母淨利潤分別爲-12.85 億元、-8.26 億元、-6.80 億元,分別同比增長15.0%、35.7%、17.7%。我們看好公司ADC 平台的持續研發及出海進程、泰它西普在自身免疫病領域的拓展能力,維持“買入”評級。

風險提示

銷售不及預期風險;研發審批進度不及預期風險;新藥研發失敗風險;政策不確定風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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