事件1：公司發表2023 年年報，全年營收10.83 億元，同比增加40.26%，兩個核心產品RC18\RC48 銷售同比快速增長。歸母扣非淨虧損15.43 億元，主要由於公司對在研項目研發投入加大以及對商業化推廣力度加大。公司目前共有八個分子處於臨床開發階段。生產方面，已建立符合全球GMP 標準的生產體系，包括21 個2,000 升一次性反應器。

事件2：公司發佈《2024 年度向特定對象發行A 股股票預案》，擬募集資金不超過25.5 億元，發行股票數量不超過本次發行前公司總股本的13%，用於創新藥物的研究與開發，包括臨床前研究及RC18、RC48、RC28、RC88、RC148 及RC198等產品的臨床研究。本募投項目將進一步豐富公司在研藥物產品管線，快速推進公司產品的境內外臨床試驗，加快在研產品上市註冊進程。

自免領域：泰它西普治療中重度SLE 於2021 年3 月獲批上市，同年納入醫保，截至2023 年底，商業化團隊已有約750 人，涵蓋2200 家醫院，完成超過800 家醫院的藥品准入。

泰它西普（RC18）臨床開發：

活動性狼瘡腎炎的II 期進行中，SLE 的III 期的國際多中心臨床正在招募患者;

重症肌無力(MG)：III 期臨床已完成患者入組，FDA 已批准IND 申請。

原發性乾燥綜合症(pSS)：III 期臨床進行中。2023 年12 月，在美國開展治療pSS的 III 期臨床試驗的IND 申請獲批；

免疫球蛋白A 腎病（IgAN）：III 期臨床進行中，FDA 同意在美國開展治療IgANIII 期臨床；

類風溼關節炎(RA)： 2023 年8 月公司向CDE 遞交NDA；

視神經脊髓炎頻譜系疾病(NMOSD)：於2017 年9 月啓動了III 期臨床試驗，患者招募工作正在進行中。

腫瘤領域：維迪西妥單抗治療胃癌(GC)、尿路上皮癌（mUC）適應症分別於2021 年6 月、12 月在中國附條件上市獲批。截至2023 年年底，腫瘤科商業化團隊有近600人，涵蓋超過2000 家醫院，已完成超過650 家醫院的藥品准入。

維迪西妥單抗（RC48）臨床開發：

1）尿路上皮癌（UC）：一線HER2 表達UC 的三期臨床進行中。圍手術期肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的II 期臨床試驗正在招募患者。Seagen 已於2022 年上半年在美國開展二線UC 的II 期關鍵臨床。Pfizer/Seagen 正在開展維迪西妥單抗聯合PD-1 治療一線UC 的III 期臨床研究。

2）胃癌（GC）：一線HER2 表達GC II/III 期於2023 年第三季度完成首例患者入 組。2023 年12 月，聯合卡度尼利單抗治療一線失敗的HER2 表達GC 患者的II/III期臨床試驗申請獲得CDE 批准。

3）乳腺癌（BC）： HER2 低表達局部晚期或轉移乳腺癌的 III 期仍在患者招募。

4）宮頸癌： HER2 表達的復發或轉移性宮頸癌II 期臨床進行中。2024 年3 月8日，公司在ESGO 2024 公佈了研究數據，在22 例可評估療效的患者中，ORR 爲36.4%，DCR 爲86.4%，mDoR 爲5.52 個月，mPFS 爲4.37 個月。

他管線：

RC28（VEGF 融合蛋白）：溼性老年黃斑變性（wAMD）III 期臨床患者招募正在進行；糖尿病黃斑水腫（DME）III 期臨床患者招募正在進行，糖尿病視網膜病變（DR）II 期臨床已完成患者入組；RC88（MSLN ADC）：正進行RC88 治療多種晚期實體瘤患者的II 期臨床試驗；RC88 聯合PD-1 I/IIa 期臨床進行中，2023 年12 月，RC88 用於治療鉑耐藥複發性PROC 患者II 期臨床試驗申請獲得CDE 批准。2023 年12 月RC88 治療卵巢癌的II 期臨床試驗IND 獲得美國FDA 批准；RC118（Claudin 18.2 ADC）聯合PD-1 治療腫瘤Ⅰ/Ⅱa 期臨床進行中。

RC148（PD-1/VEGF 雙抗），RC198（IL-15 融合蛋白），RC248（DR5 ADC）已進入臨床階段。

點評及盈利預測：儘管2023 年公司面臨諸多挑戰，但我們認爲公司兩大核心產品差異化明顯，放量快速，同時開展多項海外臨床前景廣闊，公司發佈定增預案，補充現金後將爲研發的加速起到基礎保障的作用。我們預計公司24-26 年收入爲16.85、25.02、37.42 億元。維持“買入”評級。

風險提示：銷售不及預期風險、臨床進度不及預期風險、政策變化風險