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荣昌生物(9995.HK):业绩符合预期 商业化有望加速兑现

榮昌生物(9995.HK):業績符合預期 商業化有望加速兌現

國泰君安 ·  03/29

維持“增持”評級。公司發佈2023 年報,實現收入10.83 億元(+40.3%),歸母淨利潤-15.11 億元(虧損額同比增加5.12 億元),現金及等價物7.27億元。2023Q4 單季實現收入3.13 億元(+54.8%),歸母淨利潤-4.81 億元。考慮外部擾動影響,下調2024-2025 年收入預測16.47/25.04 億元(原爲20.32/30.35 億元),新增2026 年收入預測33.74 億元,維持“增持”評級。

泰它西普SLE完全獲批,多適應症進展順利,有望迎來收穫期。報告期內泰它西普實現5 億元以上銷售額,超700 人的自免銷售團隊,完成超800 家院內准入,隨着公司提升運營效率及進院陸續恢復,人均產出有望進一步增長,迎來收穫期。此外多適應症進展順利:①泰它西普治療SLE由附條件批准轉爲完全批准,且成功續約醫保目錄,有望加速放量。②2023 年8 月RA 遞交NDA,預計2024H2 獲批。③MG 國內III 期2023年底完成入組,2024 年底有望前遞交NDA。④PSS 和IgA 國內III 期分別預計2024H1 和2024Q3 完成入組。⑤海外SLE 的III 期1 階段入組結束,2 階段預計24 年中完成首例病人入組。⑥海外IgA 腎病、PSS 和MG等適應症加速推進,自免領域的多適應症佈局有望加速產品放量。

RC48 治療UC/GC 前線推進順利,海外臨床持續推進中。報告期內RC48實現5 億元以上銷售額,超600 人腫瘤銷售團隊,完成超650 家院內准入,UC 和GC 雙適應症續約醫保目錄,2024 年有望實現加速放量。①公司國內重點推進RC4 8+PD1 治療1L UC,預計24Q3 完成入組。②RC48單藥治療2L UC 美國II 期關鍵臨床進行中,RC48+PD1 治療1L UC 美國III 期入組中。③RC48+PD1 治療 1L 胃癌HER2 表達患者預計於24年內完成II 期階段,隨後開展III 期。④RC48+PD1 用於圍手術期及治療2L 胃癌分別於2023Q4 和2024Q1 完成首例患者入組。⑤RC48 單藥治療HER2 低表達乳腺癌III 期、RC48+PD1 治療HER2 低表達BC 和H ER2陽性BC 的II 期患者入組中。⑤ESGO 會議上公佈RC48 單藥治療≥1L 宮頸癌的II 期結果,療效優異ORR 爲36.4%,DCR 爲86.4%,mDo R 爲5.5 個月,mPFS 爲4.4 個月。

催化劑:產品放量超預期;在研創新藥臨床數據超預期。

風險提示:產品研發不及預期,銷售放量不及預期,融資不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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