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迈威生物(688062)首次覆盖报告:核心品种NECTIN-4ADC全球进度领先 产品管线海内外协同推进

邁威生物(688062)首次覆蓋報告:核心品種NECTIN-4ADC全球進度領先 產品管線海內外協同推進

西部證券 ·  03/21

核心產品Nectin-4 ADC 藥物目前臨床進度處於全球領先地位,具備同靶點ADC 藥物BIC 產品潛力。Nectin-4 ADC 在世界範圍已有Seagen/安斯泰來開發的Padcev獲批,其聯合K藥用於一線尿路上皮癌適應症已證實Nectin-4靶點在尿路上皮癌療效,潛力巨大。公司核心產品9MW2821(Nectin-4 ADC)目前進度全球領先,已披露的二線尿路上皮癌臨床II 期試驗數據優異,且不良反應可控,具備BIC 潛力;目前尿路上皮癌適應症產品正在開展單藥關鍵III 期臨床及聯用PD1 的I/II 期臨床;近期披露的II 期食管癌(30 例)ORR值達30%,DCR 達73.3%;宮頸癌(37 例)可評估療效的患者的ORR 和DCR 分別爲40.54%和89.19%。未來海外授權及產品銷售放量潛力較大。

ADC 平台技術逐步驗證,下一代產品值得期待。新公司持續優化ADC 研發平台,新一代ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。後續產品佈局包括Trop2 ADC、B7-H3 ADC 等,預計後續將有多款ADC品種進入臨床開發階段。

差異化佈局創新藥+生物類似藥管線,新興市場逐步開拓。生物類似藥方面阿達木單抗及地舒單抗已獲批,後續包括長效升白、阿柏西普等產品將逐步上市,爲公司貢獻現金流。國內自身銷售隊伍及合作伙伴將加速產品放量,海外依託各個國家的合作伙伴持續推進產品的全球商業化進度。

盈利預測及評級:目前地舒單抗(骨質疏鬆)及阿達木單抗已獲批上市,未來3 年包括長效G-CSF、阿柏西普、Nectin-4 ADC 有望獲批上市,盈利預測暫不考慮海外市場及未來產品授權收入。預計公司23 年至25 收入分別爲1.27 億元/4.04 億元/8.88 億元。考慮到公司Nectin-4 ADC 有同類最佳產品潛力,成藥確定性高、競爭格局較好,疊加公司自身ADC 平台研發積累深厚,後續創新藥管線值的期待。首次覆蓋,給予“增持”評級。

風險提示:產品臨床進展不及預期的風險,產品商業化銷售不及預期的風險,生物類似藥集採降價行業競爭加劇的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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