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全球首个疗效得到证实的宫颈HSIL非手术治疗产品的Ⅲ期临床数据公布

全球首個療效得到證實的宮頸HSIL非手術治療產品的Ⅲ期臨床數據公佈

格隆匯 ·  03/18 15:56
格隆匯3月18日|亞虹醫藥公佈其非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)產品APL-1702國際多中心Ⅲ期臨床試驗結果顯示:主要療效終點方面,APL-1702組的應答率較安慰劑對照組的應答率提高了89.4%,表現出顯著的療效。同時APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的清除率,APL-1702組較對照組提高了103.9%。兩組TRAE(治療相關的不良事件)和SAE(嚴重不良事件)的發生率均較低。APL-1702是全球首個經國際Ⅲ期臨床驗證、療效確切的HSIL非手術治療產品。公司預計今年Q2遞交新藥上市申請。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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