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亚虹医药(688176.SH):发布APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验数据

亞虹醫藥(688176.SH):發佈APL-1702用於治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變的國際多中心Ⅲ期臨床試驗數據

格隆匯 ·  03/18 15:42

格隆匯3月18日丨亞虹醫藥(688176.SH)公佈,近日,江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司產品APL1702用於治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)的前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床試驗結果入選2024年歐洲生殖器官感染和腫瘤研究組織大會(EUROGIN)和2024年美國婦科腫瘤學會年會(SGO),並均以大會口頭報告的形式發佈本研究關於療效和安全性的核心數據。APL-1702是集藥物和器械爲一體的光動力治療產品,作爲一種局部非手術治療方法,用於治療HSIL。

本研究是一項前瞻、隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心Ⅲ期臨床試驗,目的是評估APL-1702對宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的療效及安全性。本研究由中國醫學科學院北京協和醫院郎景和院士擔任主要研究者,來自中國、德國、荷蘭等多個國家的402名符合條件的患者隨機化後入組本研究。已完成的統計分析結果顯示,本研究已達到主要療效終點,安全性良好。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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