格隆匯3月13日丨嘉和生物-B(06998.HK)公告，於2024年3月13日，中國國家藥品監督管理局("NMPA")已正式受理鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)聯合來曲唑治療既往未經過系統性抗腫瘤治療的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新藥上市許可申請("NDA")。
此前，鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療後疾病進展的HR+╱HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的NDA已於2023年3月28日獲NMPA受理，並已成功完成臨床現場覈查。
鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)是由公司與美國G1Therapeutics,Inc.(納斯達克：GTHX)("G1 Therapeutics")共同開發的一款用於治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。公司自2020年6月起向G1 Therapeutics取得鹽酸來羅西利片(GB491，Lerociclib)若干亞太地區國家(不包括日本)的專有權許可。