申購建議:
公司成立於2015 年,公司是一家完全專注於針對自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司。公司擁有兩個核心產品QX002N 及QX005N,均爲自行開發。QX002N 是一種IL-17A 抑制劑,公司已在中國就治療強直性脊柱炎(AS)開展III 期臨床試驗。在II 期臨床試驗中,每4 週一次接受QX002N(160 mg)的受試者在第16 周時的ASAS20 及ASAS40 應答率分別達到60.0%及40.0%。ASAS20 及ASAS40 分別表示ASAS 評分(一種廣泛使用的AS 患者症狀改善的測量方法)較基線改善20%、40%。
於2023 年9 月啓動III 期臨床試驗並預計在2025 年下半年完成。QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb),公司已在中國啓動用於特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II 期臨床試驗。公司還有其他七種管線候選藥物,其中四種處於臨床階段。公司的產品管線涵蓋了自身免疫和過敏性疾病的四個主要領域,即皮膚、風溼、呼吸道及消化道疾病。QX001S 是公司預期的首個商業化藥物,亦是首個在中國提交BLA 的國產烏司奴單抗生物類似藥,且可能是在中國首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一,靶向IL-12/IL-23p40 並獲全球廣泛視作治療Ps的主要療法之一。QX001S 顯示出與烏司奴單抗相當的臨床療效、安全性、免疫原性及PK 特性。中美華東(華東醫藥的附屬公司及公司的QX001S 商業化合作夥伴)已於2023 年7 月於中國提交BLA,而該BLA 已於2023 年8 月獲國家藥監局受理。
上市後預計公司股份市值43.97-44.86 億港元,公司在自免領域的單抗藥物有較大的創新性,有較強的競爭優勢,建議謹慎申購。