事件：2月28日 ，和黃醫藥公佈2023年全年業績，2023年總收入達8.4億美元（+97%），腫瘤/免疫業務綜合收入5.3億美元（+223%）。呋喹替尼市場銷售額達1.07 億美元（+22%），索凡替尼市場銷售額4390 萬美元（+43%），賽沃替尼市場銷售額4610 萬美元（+19%）。業績符合預期，腫瘤/免疫業務綜合收入的2024 年全年指引爲3 至4 億美元，主要得益於已上市的腫瘤產品30%至50%的目標收入增長。
呋喹替尼有望於2024 年獲EMA 和PMDA 批准上市，胃癌、子宮內膜癌等適應症持續推進。呋喹替尼於2023 年11月9日獲FDA 批准上市，2023 年7 個星期銷售額達1510 萬美元。呋喹替尼有望於2024 年年中完成治療經治轉移性結直腸癌的EMA 上市許可申請審評，有望於2024 年年底完成治療經治轉移性結直腸癌的PMDA 新藥上市申請審評。呋喹替尼二線胃癌適應症監管審評中，預計於2024 年初向國家藥監局提交用於二線治療子宮內膜癌的註冊申請，預計於2024 年底公佈腎透明細胞癌II/III 期註冊研究的頂線結果。
賽沃替尼有望於2024 年底與FDA 溝通新藥上市申請。賽沃替尼預計於2024年初提交一線及二線治療ME14 跳躍突變非小細胞肺癌的中國上市申請。預計於2024 年年底完成SACHI 研究的患者招募，SACHI 是賽沃替尼與泰瑞沙?的聯合療法用於治療EGFR抑制劑治療後疾病進展的MET擴增的非小細胞肺癌患者的一項中國關鍵性III 期研究。已完成關鍵性全球II 期SAVANNAH 研究的患者招募，有望於2024 年年底與美國FDA 就可能的新藥上市申請提交進行溝通。
索樂匹尼布有望年中在美國/歐洲啓動一項用於治療免疫性血小板減少症的劑量探索研究。索樂匹尼布是一種開發用於治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的Syk 抑制劑。索樂匹尼布有望於2024 年年中提交ESLIM-01 研究結果以供發表和/或公佈，有望於2024 年年中在美國/歐洲啓動一項用於治療免疫性血小板減少症的劑量探索研究。
盈利預測與投資建議。隨着多款創新藥的逐步落地和全球市場的放量，我們預計公司2024-2026 年營業收入分別爲6.6、8、9.6億美元，維持“買入”評級。
風險提示：研發不及預期風險，商業化不及預期風險，市場競爭加劇風險，藥品降價風險。