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百利天恒(688506):研发加码 加速推进B01D1全球化

百利天恒(688506):研發加碼 加速推進B01D1全球化

廣發證券 ·  03/03

核心觀點:

公司發佈2023 年度業績快報公告:2023 年實現營業總收入 56,187.07萬元,同比下降 20.11%;實現歸母淨利潤-76,390.00 萬元,同比減少48,152.09 萬元; 歸母扣非淨利潤-79,465.24 萬元, 同比減少45,804.59 萬元。營收下降主要系受市場需求變化、國家及地方集採影響,公司部分產品銷量和價格下滑。同時,淨利潤下降還源於兩方面因素:公司持續推進在研創新生物藥的研發,研發費用同比大幅增加;受原材料市場行情影響,中藥材及部分包材價格上漲。

與BMS 達成超80 億美元協議,B01D1 全球化進程加快。B01D1 是全球首創的EGFR/HER3 ADC,國內臨床已經進入III 期,擬用於治療鼻咽癌,在NSCLC 領域也已完成多個III 期或關鍵註冊II 期臨床研究的申請。海外臨床開發方面,公司已經開展治療NSCLC 的全球多中心I 期臨床。同時,根據公司2023 年12 月12 日公告,子公司SystImmune已與BMS 達成全球戰略合作協議,BMS 將獨家負責BL-B01D1 在中國大陸以外地區的開發和商業化,潛在總交易額最高達84 億美元。與BMS 的合作有望加速B01D1 的國際化進程。

創新成果逐步落地。公司已經建立豐富的創新藥管線:ADC 方面,還有三款不同靶點藥物(HER2、TROP2、CD33)進入臨床;雙/多抗方面,SI-B001(EGFRXHER3)治療NSCLC 處於III 期,聯合多西他賽的臨床也已獲得FDA 批准;SI-B003(PD-1XCTLA-4)也處於II 期。

盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025 年營收分別爲5.62、63.31、23.72 億元,主要來自存量業務銷售以及確認BD 相關首付款及里程碑款。持續看好B01D1 全球化競爭潛力。採用DCF 估值法,得到公司合理價值爲164.56 元/股,維持"買入"評級。

風險提示。研發失敗風險,產品銷售不及預期,市場競爭超預期,醫保降價超預期,對外授權合作相關風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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