華海藥業是中國醫藥製造龍頭企業，原料藥+製劑協同發展，國際+國內雙輪驅動。華海藥業深耕國內外市場，自2021 年美國市場解禁以來，海外市場較快恢復，隨着原料藥、製劑品種和市場的拓展，有望迎來新發展。
華海藥業：全球化佈局的醫藥製造龍頭企業。華海藥業深耕醫藥製造主業，原料藥+仿製藥+創新藥共同推進，在研發、生產、銷售上均積累了獨特的經驗和優勢。市場拓展上，公司作爲國內藥企出海先行者，原料藥銷售覆蓋全球106 個國家和地區，並較早即在美國市場實現規模化製劑銷售。
原料藥：存量大品種穩健，新品種有望貢獻新增量。1）存量大品種：公司持續推進技改，不斷強化產品競爭力，抗高血壓、中樞神經類存量優勢大品種有望穩健增長。2）新品種：公司已佈局22-27 年專利即將過期的多個品種，潛在市場規模大。近年來公司在全球規範市場註冊加速，目前已在美國註冊80+個品種，歐洲註冊50+個品種，未來有望開拓更多出海增量空間。
製劑：國外製劑有望迎盈利拐點，國內製劑集採放量+多元化銷售渠道開拓更多市場。1）國外製劑：FDA 禁令解除後，美國市場沙坦類製劑恢復良好，非沙坦類製劑放量明顯。公司近年來獲批ANDA 數量加速增加，未來在良好的銷售渠道支撐下，隨着新老品種放量，國外製劑有望迎來盈利拐點。2）國內製劑：製劑品種數快速增加，部分集採產品續標降價不利因素逐漸出清，新產品繼續擁抱集採紅利。公司預計2024 年國內製劑文號數量達134 個（2023年預計爲99 個）。公司亦推動銷售渠道裂變戰略，構建多元化銷售結構，全面推進市場下沉，國內製劑有望開拓更多市場。
創新藥：着眼未來，積極佈局。公司積極佈局生物藥、小分子新藥等領域，在研創新藥涵蓋單抗、雙抗、融合蛋白及ADC 等藥物。生物藥方面，目前在研項目20 餘個，其中12 個項目已進入臨床階段（III 期臨床1 個，II 期臨床4 個，I 期臨床7 個）。小分子創新藥方面，公司聚焦心腦血管、精神神經、腫瘤、免疫代謝等領域。2023 年7 月，公司以8,600 萬元的總金額將凝血酶抑制劑HHT-120 在大中華區的權益轉讓給麗珠醫藥。
盈利預測與投資評級：我們預計公司23-25 年歸母淨利潤爲9.24/11.12/13.80億元，同比增速爲-21%/20%/24%，對應PE 爲22/18/15 倍。首次覆蓋，給予“強烈推薦”評級。
風險提示：新產品研發註冊、安全環保、貿易環境變化、訴訟風險等。