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智翔金泰(688443):自免、感染及肿瘤领域广泛布局 国产IL-17A进度领先

智翔金泰(688443):自免、感染及腫瘤領域廣泛佈局 國產IL-17A進度領先

國信證券 ·  02/20

創新驅動的生物製藥企業,多領域廣泛佈局。智翔金泰成立於2015年,總部位於重慶國際生物城,是一家以抗體藥發現技術爲驅動的創新型生物製藥企業。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及腫瘤等治療領域,目前已具備從分子發現、工藝開發與質量研究、臨床研究到商業化生產的完整抗體藥物研發生產能力。

核心品種GR1501/賽立奇單抗獲批在即,國內進度領先。GR1501是國內首個申報上市的國產抗IL-17A單抗,中重度斑塊狀銀屑病適應症Ph3臨床數據優異,第52周達到PASI75及PASI90的受試者比例分別爲96.5%/84.1%、達到PGA(0~1)的受試者比例爲84.4%,療效顯著且持久。目前國內共有3個IL-17相關靶點及2個IL-23相關靶點銀屑病抗體藥物上市,均爲進口產品,國產僅智翔金泰的GR1501和恒瑞醫藥的SHR-1314申報上市,公司產品預計2024H1獲批上市。中軸型脊柱關節炎適應症已提交NDA申請,預計2025年實現國內商業化,Ph2臨床數據顯示,16周時FAS集下ASAS20應答率達到72.5%-77.5%,達到主要臨床終點,目前國產品種僅智翔金泰的GR1501及恒瑞醫藥的SHR-1314申報上市。

GR1801是全球首個進入臨床階段的抗狂犬病病毒G蛋白雙抗產品。GR1801針對狂犬病病毒G蛋白I和III表位,採用scFv+Fab結構的雙抗設計。Ph2臨床數據顯示出良好的廣譜中和活性、安全性、有效性,目前Ph3臨床已完成入組,預計2025Q4實現國內商業化,有望進一步完善現有的狂犬病被動免疫策略。

投資建議:公司核心品種GR1501/賽立奇單抗是首個申報上市的國產IL-17A單抗,中重度斑塊銀屑病適應症、中軸型脊柱關節炎適應症預計分別於2024H1及2025Q3獲批上市,國內進度領先;GR1801是全球首家進入臨床階段的抗狂犬病病毒G蛋白雙抗產品,預計2025Q4實現國內商業化,貢獻業績增量。根據公司業績預告我們對盈利預測進行調整,預計2023-2025年公司歸母淨利潤分別爲-7.82/-7.09/-6.00億元(-6.83/-6.20/-5.36億元),使用絕對估值法,得出公司價格區間爲35.37~37.99元,較目前股價有7%~14%上漲空間。維持“增持”評級。

風險提示:估值的風險、盈利預測的風險、在研產品研發失敗的風險、產品商業化不達預期的風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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