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首药控股-U(688197)2023年度业绩快报点评:产品研发推进顺利 授权收入显著提升

首藥控股-U(688197)2023年度業績快報點評:產品研發推進順利 授權收入顯著提升

華創證券 ·  02/20

事項:

公司發佈2023 年年度業績快報,預計2023 年營業總收入爲522.92 萬元,同比增加186.19%;預計2023 年歸母淨利潤爲-1.84 億元,扣非歸母淨利潤爲-1.98 億元。

評論:

授權產品推進順利,里程碑收入提升。2023 年,公司營業總收入較上年同期增加186.19%,主要由於合作研發項目發生的里程碑事件多於上年,里程碑收入顯著提升。公司共有12 款合作研發管線,其中進度最快的CT-1139/TQ-B3139爲ALK 抑制劑,已遞交上市申請,預計將於今年年初獲批上市。此外,JAK抑制劑CT-1995/TQ05105 和IDH1 抑制劑CT-2755/TQ-B3454 均已處於關鍵性臨床試驗階段。

自研管線進展不斷,首款產品即將報產。公司自研管線集中佈局肺癌靶向藥物,臨床研發進展迅速。首款自研產品二代ALK 抑制劑SY-707 在臨床III 期確證性試驗中已達到方案預設的中期分析節點,治療ALK 陽性NSCLC 患者療效顯著優於克唑替尼,已進入pre-NDA 階段,即將報產。首款國產三代ALK抑制劑SY-3505 對比克唑替尼一線治療ALK 陽性NSCLC 患者的關鍵臨床III期研究於2023 年12 月正式啓動,針對二代ALK 抑制劑治療失敗的NSCLC關鍵II 期試驗已於2023 年6 月完成首例入組,正在迅速推進。RET 抑制劑SY-5007 針對RET 陽性NSCLC 一線治療的確證性臨床於2023 年7 月正式啓動。

投資建議:公司爲國內少有的專注於小分子創新藥開發的公司,即將遞交首款產品SY-707 上市申請,SY-3505 有望成爲公司首個重磅產品。根據公司產品研發進度調整盈利預測,預計2023-2025 年營業總收入分別爲523 萬元、300萬元和1.13 億元,同比增長186.2%、-42.6%和3655.5%;歸母淨利潤分別爲-1.84、-2.54 和-2.62 億元。根據DCF 估值模型,給予公司整體77.63 億元估值,目標價52.2 元,維持“強推”評級。

風險提示:產品臨床進度不達預期;商業化表現不達預期;競爭格局變動。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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