①今日康樂衛士公告已向港交所遞交招股書，如若順利，其有望成爲首個“北+H”上市公司。 ②公司在研管線包括10個重組人用疫苗及1個mRNA疫苗，但尚無疫苗產品上市銷售。 ③行業專家仍看好HPV疫苗市場，認爲三價HPV疫苗也有其空間。
財聯社1月30日訊（記者 何凡）繼去年3月15日在北交所掛牌上市後，今日康樂衛士（833575.BJ）公告已向港交所遞交招股書。
目前，公司擁有多條疫苗管線，但均處於研發階段，進度最快的三價HPV疫苗預計今年年底前將在中國提交BLA。雖然當前面對來自進口九價HPV疫苗的擠壓，國產低“價”疫苗量價齊跌，行業專家在接受財聯社記者採訪時仍看好HPV疫苗市場，認爲三價HPV疫苗也有其空間。而對於可能將出現的九價HPV疫苗市場競爭激烈情況，企業需做差異化研發，並對產品進行升級迭代。
時隔不到一年遞表港交所
繼此前公告要赴港上市後，今日北交所“人用疫苗第一股”康樂衛士早盤公告正式向港交所遞表，已於1月29日向香港聯交所遞交了發行境外上市外資股（H股）股票並在香港聯交所主板掛牌上市的申請。
如若順利，康樂衛士有望成爲首個“北+H”上市公司。
康樂衛士是一家以基於結構的抗原設計爲核心技術的生物醫藥公司，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發和產業化。據公司申請資料顯示，公司擁有10個重組人用疫苗研發管線，包括三價、九價、十五價HPV疫苗，二價RSV疫苗、帶狀皰疹疫苗、七價諾如病毒疫苗、四價HFMD疫苗、脊髓灰質炎疫苗，以及1個mRNA疫苗研發管線——二價治療性HPV疫苗。
值得注意的是，截至目前公司的疫苗產品均處於研發階段，尚無疫苗產品上市銷售。公司三季報顯示，公司營業收入爲160.11萬元，較2022年同期增長80.33%，主要系銷售科研用檢測試劑增加所致。
康樂衛士方面告訴財聯社記者，此次赴香港上市是公司推進國際化佈局的重要環節，藉助京港兩地市場，能夠持續推進公司在研HPV疫苗組合的臨床試驗、產能建設及商業化佈局。
根據公告，康樂衛士此次募集資金將用於公司核心產品的臨床試驗及批准、多個臨床前項目的研發、昆明產業化基地的生產前準備及生產工藝提升、完善商業化網絡建設、國際臨床及本土化生產、國際市場拓展、運營資金及其他一般公司用途等。
行業專家李長城在接受財聯社記者採訪時表示，生物研發例如疫苗研發，管線耗時長，燒錢多，而且有效性與安全性具有很多不確定性。加上之前新冠疫苗的研發可能一定程度上影響了康樂衛士的業績，公司選擇赴港上市也是爲了拓寬融資渠道，籌集更多資金以滿足研發需求。
國產HPV疫苗市場仍被看好
財聯社記者注意到，康樂衛士最受市場關注的管線聚焦於HPV疫苗領域，包括三價HPV疫苗、九價HPV疫苗男性適應症和女性適應症。
公司港股申請資料顯示，目前康樂衛士進度最快的是三價HPV疫苗，預計將於今年年底前在中國提交BLA，三價HPV疫苗相較於現有二價和四價HPV疫苗，能將東亞女性宮頸癌的預防率從70%提高到78%。
此外，1月22日的投資者關係活動記錄表中公司表示，三價HPV疫苗預計未來市場定價會高於市售二價HPV疫苗並低於市售四價HPV疫苗。
隨着國內HPV疫苗需求持續增長，競爭也愈發激烈。受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響，國產低價HPV疫苗量價齊跌，在此前發佈的2023年業績預告中可以看到，萬泰生物（603392.SH）和沃森生物（300142.SZ）業績皆出現不同程度的下滑。
李長城則對康樂衛士在研管線表現出樂觀的態度，認爲中國的HPV市場一直都比較火熱，作爲基礎性的三價還是很有市場的。同時HPV疫苗研發經過了時間的考驗，成熟性比較高，成功率應該較高。
據弗若斯特沙利文分析，中國HPV疫苗市場2022年至2031年預計複合增長率將達到8.6%，到2031年將增長至730億元。
目前在二價HPV疫苗不景氣的情況下，國產九價HPV疫苗成爲衆多企業的必爭之地，萬泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物（02179.HK）等九價HPV疫苗均已進入Ⅲ期臨床研究階段，誰將成爲“國產九價第一股”備受市場關注。
據悉康樂衛士在研九價HPV疫苗女性適應症預計於2025年同步在中國及印尼遞交BLA，該九價疫苗也是首個在中國開展男性適應症臨床試驗的九價HPV國產疫苗，預計將於2027年在中國提交BLA。
康樂衛士方面向財聯社記者表示，根據藥審中心發佈的《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》，公司的三價HPV疫苗如果順利上市，九價HPV疫苗可能會獲得加速批准。
李長城分析認爲，進行九價HPV疫苗男性適應症的研發，一方面是企業爲了差異化競爭，另一方面各種病毒的變異以及人們交往的頻繁和複雜性，伴隨着保健意識的增強，市場需求在不斷增加。
而針對未來可能的九價HPV疫苗市場競爭激烈情況，李長城表示現在打HPV疫苗的大多是年輕人，他們越來越相信國產科研能力和質量管控，因此國產疫苗市場會越來越好。而且國產疫苗還在搶佔國外發展中國家市場，所以即使競爭激烈，依然看好這塊市場。同時這也要求國內企業去做產品升級迭代，現在疫苗市場除了政府指定的產品之外，也開始出現一些類似於臨床藥品的推廣模式。