投資摘要
公司立足廣州，致力於創新藥和生物類似藥開發。公司成立於2003年，2020 在科創板上市，是一家立足於廣州的基於科學而創新的全球性生物製藥企業，致力於開發新一代創新藥和生物類似藥，滿足亟待解決的臨床需求。
生物類似藥市場潛力較大，中美正着手推動生物類似藥法規和開發。
生物類似藥是和參照藥具有相似性的生物用品，在此基礎上可以獲得“適應症外推”。中國2015 年發佈相關指導原則，2020 年起多個生物類似藥臨床試驗指導原則頒佈。美國方面FDA 和政府正嘗試努力推動生物類似藥發展，幫助醫療保健系統減負，生物類似藥相關項目自2019 年後保持增長趨勢。
公司管線豐富，國內已上市3 款產品，1 款產品處於申報上市，多個產品處於III 期臨床階段。公司國內已上市產品包括普貝希、格樂立、施瑞立3 款生物類似藥，一款抗血栓創新藥巴替非班處於申報上市狀態，同時公司戈利木單抗、烏司奴單抗類似物處於全球III 期，產品管線豐富，進展順利。
託珠單抗獲FDA 正式批准上市，生物類似物有望打開廣闊海外空間。
公司2023 年10 月9 日公告稱，公司託珠單抗於2023 年9 月獲美國FDA 批准上市，是首箇中國本土藥企自主研發、生產且獲得美國FDA上市批准的單克隆抗體藥物，海外權益此前已授權Biogen，有望打開國際市場，貢獻海外收益。
佈局新型ADC 研發平台，產品具有同類最佳潛力。公司現有新型ADC 技術平台，採用可剪切連接子和拓撲異構酶I，同時根據FRαADC 藥物BAT8006 已披露的I 期數據來看，產品初步展現出優秀的治療效果。
投資建議
託珠單抗成功獲得FDA 批准上市，成爲首個獲得FDA 上市批准的國產單抗，其獲批也具有里程碑效應，公司即將打開生物類似藥的全球廣闊市場，同時公司管線豐富，有多款產品正在進行全球III 期臨床試驗，長期持續的業績增長有了一定的保障。公司新型ADC 平台具有亮點，早期臨床試驗數據優秀，值得長期關注。我們預計2023-2025 年營業收入爲7.45/12.40/24.42 億元，增速分別爲63.7%, 66.4%,96.9%，歸母淨利潤爲-4.58/-3.24/-0.98 億元，對應每股收益爲-1.11/-0.78/-0.24元，首次覆蓋，我們給予買入評級。
風險提示
國際關係風險、未來集採政策風險、產品上市後銷售不及預期風險、產品研發失敗和不及預期風險、匯率波動風險。