事件
近期，公司兩項創新藥最新臨床研究結果以壁報形式入選2024 年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO GI），分別是H 藥漢斯狀（斯魯利單抗）聯合漢貝泰和化療用於一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）的II/III 期臨床研究（HLX10-015-CRC301），以及創新型抗HER2 單抗HLX22 聯合漢曲優和化療用於一線治療HER2 陽性局部晚期或轉移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II 期臨床研究（HLX22-GC-201）。
點評：
斯魯利單抗一線結直腸癌展示積極臨床數據，預計持續拓寬患者人群。
結腸直腸癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。2020 年全球約有超過190 萬新發病例，死亡病例逾90 萬例。mCRC 佔比約44%，目前的標準一線治療包括血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑（如貝伐珠單抗）聯用化療。
臨床研究結果顯示，與安慰劑聯合貝伐珠單抗和XELOX 相比，PD-1 單抗斯魯利單抗聯合HLX04 和XELOX 明顯延長了PFS（mPFS：17.2 vs.
10.7 個月，HR=0.60），改善了其他療效終點（mOS 均未達到，HR=0.77），且安全性可控（≥3 級TRAEs 發生率：65.5% vs 56.1%），此前，斯魯利單抗已獲批用於MSI-H 實體瘤並納入結直腸癌CSCO 指南，此次公佈一線治療的積極臨床數據，預計將持續拓寬患者人群。
HLX22、HLX02 聯用治療方案數據積極，展現改變目前一線胃癌SOC的潛力。胃癌是我國的高發癌種，2020 年全球約有超過100 萬新發病例，其中HER2 陽性胃癌患者約佔20%。目前，曲妥珠單抗聯合XELOX 方案是HER-2 陽性晚期胃癌患者的一線標準治療方案（SOC）。HER-2 單抗HLX22 與HLX02（曲妥珠單抗類似物）相比靶向HER-2 的結構域IV的不同表位。臨床研究結果顯示，HLX22（15 mg/kg）聯用方案與安慰劑聯用方案相比展現出更優的有效性（mPFS：未達到vs 8.2 個月，HR=0.1；mOS 均未達到，HR=0.3）；同時安全性可控（嚴重TRAEs 發生率：5.9% vs 5.6%）。目前，全球尚無同類用於治療HER2 陽性胃癌的HER-2 雙靶點療法獲批准上市，此次HLX22 聯用治療方案展現出改變目前一線胃癌SOC 的潛力，持續關注後續研發進展。
盈利預測及估值：公司專注於腫瘤等領域藥物開發，潛力可期。預計2023-2025 年實現收入52.19/59.78/72.00 億元，每股收益0.93/1.13/1.37 元/股，維持“買入”評級。
風險提示：研發不及預期風險，商業化不及預期風險等。