報告摘要
公司是一傢俱有全球競爭力的創新型生物製藥公司,專注於已驗證腫瘤信號通路中難成藥靶點的創新藥物開發,旨在爲未滿足臨床需求提供全球首創藥物。公司已圍繞RAS、MYC、p53、I/O 等信號通路建立了國際領先的在研管線,以“全球前三”核心項目進度作爲海外市場策略。兩大核心管線KRAS G12C 抑制劑Glecirasib 和SHP2 抑制劑JAB-3312 的臨床進度及臨床效果均列第一梯隊,廣譜KRASmulti 抑制劑預計2024 年申報IND,多款全球首創小分子創新藥處於臨床或即將IND。我們認爲,公司獨特的誘導變構藥物發現平台可開發靶向難成藥靶點的原創藥物,免疫刺激性抗體偶聯藥物(iADC)平台可將PD-1 抗體無效的冷腫瘤轉變成熱腫瘤,解決當下PD-1 無響應或者耐藥的難題,疊加全球前三的在研管線與商業化提前佈局,具備小分子創新藥界的黑馬潛質,未來發展空間廣闊。
投資要點
格來雷塞(JAB-21822)申報上市在即,療效安全性表現亮眼格來雷塞(Glecirasib)爲不可逆KRAS G12C 變構抑制劑,可作爲單藥治療KRASG12C 突變的非小細胞肺癌、胰腺癌、結直腸癌等實體瘤,與SHP2i、EGFRi、PD-1 單抗聯合用藥有望實現更優療效,克服繼發性耐藥。目前格來雷塞針對NSCLC的單藥註冊性臨床試驗已在國內60 多家醫院啓動,2023 年9 月完成入組,預計於2024 年上半年提交NDA;針對胰腺癌的單藥註冊性臨床已獲CDE 批准,作爲全球首個靶向KRAS G12C 治療PDAC 的註冊性臨床項目已於2023 年9 月啓動,並獲得CDE 突破性治療藥物認定;針對CRC,Glecirasib 與西妥昔單抗聯用的關鍵試驗正在與CDE 溝通中。Glecirasib 單藥療效優異,在療效可評估的KRASG12C 突變的NSCLC 患者中,ORR 達42.5%,DCR 達95%,PFS 爲9.6 個月;與西妥昔單抗聯用治療晚期CRC 療效顯著,安全性良好,ORR 達62.8%,DCR 達93%,TARE 主要爲1-2 級。公司正在計劃與FDA 討論Glecirasib 單藥治療PDAC的註冊性研究。
JAB-3312 全球唯一二代SHP2 抑制劑,臨床研究進度全球領先加科思是全球第二家將SHP2 抑制劑推向臨床的公司,JAB-3312 是目前全球唯一的第二代SHP2 抑制劑,臨床劑量低於第一代分子20 倍,獲得FDA 用於食道癌治療的孤兒藥認定。目前JAB-3312 正開展4 項聯用試驗:與Glecirasib 聯用的I/IIa期臨床試驗正在中國入組,目前已入組超過100 例患者,初步臨床數據已於2023年10 月在ESMO 大會上口頭報告;與sotorasib 聯合用藥臨床IIa 期劑量擴展正在歐洲和美國進行;與奧希替尼、PD-1 單抗等藥物進行聯用,已在特定的腫瘤類型中觀察到療效。
全球首個KRASmulti 抑制劑JAB-23400 即將申報IND,多條差異化管線進展順利
JAB-23400 能夠同時抑制KRAS 激活與非激活狀態,同時對HRAS、NRAS 無抑制作用。臨床前數據顯示其在KRAS G12D、G12V 和G13D 等突變的體內藥效模型中觀察到腫瘤消退;與西妥昔單抗聯用療效明顯,腫瘤縮小趨勢優於單獨療法;具有非常好的安全性廣譜KRASmulti 抑制劑JAB-23400 將於2024H1 提交IND 申請。此外,公司還有六款藥物進入臨床I/II 期,分別爲BET 抑制劑JAB-8263、Aurora A 抑制劑JAB-2485、CD73 單抗JAB-BX102、PAPR7 抑制劑JAB-26766等。
盈利預測與投資評級
我們預計公司2024-2026 年收入分別爲0.89 億元/6.80 億元/18.93 億元。採用DCF 估值方法,我們給予公司2023 年合理估值60.92 億港元。
風險提示:行業風險;核心競爭力風險;經營風險;相關測算存在主觀假設風險