公司經營穩健,HIV 藥物初步起量。依託穩健的人源蛋白業務,2020 年公司營收2.89 億元,淨利潤3977 萬元。抗HIV 創新藥艾諾韋林和艾諾米替上市後,公司加大了銷售、管理、研發費用投入,導致虧損。2023 年前三季度,公司HIV 新藥銷售初步起量,同比虧損大幅收窄。
艾迪藥業:抗HIV 靶點機制全面佈局。公司研發管線聚焦艾滋病、炎症、腦卒中等疾病領域,現有在研項目19 項,核心包括8 個1 類新藥和2 個2 類新藥。
核心產品艾諾韋林是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTI),相比傳統非核苷方案可降低血脂代謝、中樞神經、肝臟等不良反應發生率,改善免疫重建;已獲批上市並被納入醫保。
複方製劑艾諾米替片爲三聯單片複方HIV 新藥,是在艾諾韋林基礎上加入兩個核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTIs)富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所組成的複方製劑。艾諾米替於2022 年12 月獲批上市並納入《國家醫保目錄(2023 年)》,患者僅需每天服用一片而無需再服用其他藥物,顯著減輕用藥負擔。此外,艾諾韋林和艾諾米替用於經治患者的新增適應症均已於2023 年11 月被納入優先審評。
公司還佈局了新一代抗HIV 病毒整合酶抑制劑ACC017 及HIV 長效治療藥物ACC027。
海外HIV 用藥市場廣闊,國內放量苗頭初顯。海外HIV 藥物市場巨大,其中吉利德的biktarvy(比克恩丙諾)因療效好、安全性高、耐藥率低已經成爲超100 億美元重磅品種,市佔率近半。近年來,國內HIV 感染者持續增加,在治療HIV 人數已經超過100 萬,防控形勢嚴峻。過去國內HIV 藥物多爲免費或低價藥物,隨着比克恩丙諾國內上市後快速放量,國內HIV 用藥市場迎來快速增長。
投資建議:看好公司HIV 創新藥市場潛力。我們預計公司2023-2025 年的營業收入分別爲4.55、5.84 和8.40 億元,同比增長86.4%、28.2%和44.0%;歸母淨利潤爲-0.44、-0.13 和0.97 億元。根據創新藥產品管線估值方法(基於風險調整的現金流折現法)測算,給予公司整體估值77.82 億元,對應目標價爲18.5 元。首次覆蓋,給予“強推”評級。
風險提示:HIV 新藥銷售不達預期、競爭格局變動、傳統業務經營風險。