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健友股份(603707):海外注射剂快速放量 肝素龙头开启新成长曲线

健友股份(603707):海外注射劑快速放量 肝素龍頭開啓新成長曲線

銀河證券 ·  01/03

海外製劑大單 品+存量產品放量,優質海外製劑出口平台企業。健友股份是中國肝素原料藥生產以及製劑出口的龍頭企業,2016 年起通過收購健進製藥獲得國內第一條FDA 認證的注射劑生產線,2019 年依諾肝素鈉注射劑獲FDA批准上市、同年健友併購美國Meitheal 快速建設海外直銷銷售渠道。目前公司在美國市場主要產品由依諾肝素鈉+非肝素注射劑組成,美國市場依諾肝素將隨着整體市場需求穩定增長,短期主要增長點來自於非肝素製劑的ANDA 數量快速增加以及大單品上市。截至2023Q3,公司及其子公司共獲得89 個ANDA批文,與國內同類公司相比,健友注射劑ANDA 數量居領先地位。此外,公司已與海南雙成就白蛋白紫杉醇、與通化東寶就甘精、賴脯和門冬胰島素在美國市場銷售展開合作,目前白紫已於2022 年3 月向FDA 遞交仿製藥ANDA 申請,胰島素產品也有望於2026 年獲批上市。非美國市場主要爲依諾肝素鈉注射劑,由於基數較小,也將快速放量。中長期來看,公司海外製劑增長將依託於生物類似物的獲批放量,美國生物類似藥市場前景空間廣闊,公司海外製劑出口有望實現持續快速增長。

肝素原料藥量價處於歷史低位,收入佔比下降週期擾動減弱。根據wind 數據,2023 年11 月肝素原料藥出口平均價格爲6116.05 美元/kg,同比下降33%,相比於2021H1 高點下降61%,目前已處於歷史低位。我們推測主要是由於疫情期間下游客戶庫存量較高、目前終端需求較弱以及廠家之間的價格競爭,隨着新一輪去庫存週期完成, 供需重回緊平衡狀態, 肝素原料藥量價將逐步恢復,有望在未來2-3 年內恢復到疫情前水平。原料藥作爲公司的存量業務,收入佔比將逐步降低,公司業績也將逐步擺脫週期性擾動。

國內製劑集採風險基本出清,未來仍將保持穩定增長。公司國內製劑銷售主要有四大產品,分別是依諾肝素、那曲肝素和達肝素、以及用於麻醉領域的苯磺順阿曲庫銨注射液, 大單品依諾肝素鈉、那曲肝素鈣注射液集採風險出清,且由於原研落標,公司低分子肝素製劑將有望實現對未分類低分子肝素製劑(藥智網數據2022 年銷售額約30 億元)及原研的進一步替代。利潤方面,集採後銷售費用節省可抵消大部分集採降價影響, 預計單支製劑淨利保持穩定。未來隨着國內ANDA 逐步報批,國內製劑板塊將實現穩定增長。

投資建議:健友已成長爲集肝素原料藥、無菌注射劑出口以及CDMO 業務爲一體的綜合醫藥企業,作爲國內藥企海外製劑出口的優秀平台企業,長期增長前景廣闊。我們預計公司2023-2025 年歸母淨利潤爲10.71/12.79/16.81 億元,同比增長-1.81%、19.42%、31.42%,當前股價對應2023-2025 年PE 爲23/19/14倍,首次覆蓋,給予“推薦”評級。

風險提示:原材料價格上漲影響產品毛利率的風險、匯率波動影響公司匯兌收益的風險、下游需求恢復不及預期的風險、研發進度不及預期的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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