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凯因科技(688687):丙肝新药放量正当时 乙肝功能性治愈攻克在即

凱因科技(688687):丙肝新藥放量正當時 乙肝功能性治癒攻克在即

申萬宏源研究 ·  2023/12/28 18:26

專注於抗病毒及免疫性疾病領域的創新藥企。公司已擁有多款成熟的商業化產品,能實現穩定盈利,同時丙肝治癒藥物凱力唯作爲首個國產泛基因型抗病毒藥物,產品放量在即。

乙肝治癒的二代藥物長效干擾素已處於臨床III 期階段,有望2025 年上市,研發關係進入收穫期。

丙肝治癒:未來7 年是消滅丙肝的重要窗口期,凱力唯醫保範圍擴展加速產品放量。凱力唯2020 年在國內獲批上市,打破海外藥企壟斷,實現進口替代。2022 年國談續約將報銷範圍擴大至泛基因型,進一步打開市場空間。在推廣策略上,公司根據我國丙肝患者的分佈特點, 差異化拓展基層縣域市場。《消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案(2021-2030 年)》提出2030 年消除丙肝目標,我國存量丙肝患者約1,000 萬人,每年有約20 萬新發患者,未來7 年丙肝治療市場將不斷加速,持續推進存量患者進行抗病毒治療的工作,因此凱力唯有望實現快速放量。

乙肝治癒:產品矩陣豐富,二代療法長效干擾素聯合NAs 數據讀出在即。公司長效干擾素派益生/KW-001 處於III 期臨床階段,截至2023 年上半年,已完成全部受試者入組和48 周用藥,進入24 周隨訪階段,臨床試驗數據讀出在即。《慢性乙型肝炎臨床治癒(功能性治癒)專家共識》認爲,長效干擾素藥物聯合NAs 是現階段最可能提高臨床治癒率的方案。長效干擾素用於乙肝治療市場競爭格局較好,外企已退出中國市場,目前市場上僅派格賓一款產品,同時考慮到我國龐大的患者基數,乙肝治癒門診建設啓動,KW-001 未來增長潛力巨大。此外,公司還儲備有KW-027、KW-034、KW-040 等多款慢乙肝治療創新藥,圍繞乙肝功能性治癒打造產品矩陣。

商業化轉化能力突出,成熟品種奠業績基礎。除丙肝、乙肝治療創新藥外,公司還擁有多款獨特的商業化產品,包括金舒喜(人干擾素α2b ****泡騰片)、凱因益生(人干擾素α2b注射液)、安博司(吡非尼酮片)、凱因甘樂(複方甘草酸苷膠囊)和甘毓(複方甘草酸苷片/注射液),穩定公司收入基本盤。

盈利預測與估值。我們預計公司2023-2025 年營業收入分別爲14.81 億、18.45 億、24.43億,同比增長27.7%、24.6%、32.4%;歸母淨利潤分別爲1.39 億、1.92 億、2.51 億,同比增長67.2%、38.0%、30.7%,對應2023-2025 年PE 分別爲40x/29x/22x。採用可比公司PE 估值法,得到公司目標市值爲70 億,較最新收盤價有26.9%的上漲空間,因此首次覆蓋,給予公司“買入”評級。

風險提示:產品商業化不及預期的風險、新藥研發風險、集採降價風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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