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小分子GLP-1项目面临合作终止 千万美元前期投入“打水漂”?华东医药:将重点开发自研产品

小分子GLP-1項目面臨合作終止 千萬美元前期投入“打水漂”?華東醫藥:將重點開發自研產品

財聯社 ·  2023/12/26 20:25

①華東醫藥擬終止與vTv Therapeutics關於小分子GLP-1受體激動劑TTP273的授權合作; ②公司計劃繼續推進自主研發的HDM1002項目; ③目前,公司已圍繞多靶點GLP-1藥物進行了廣泛佈局。

《科創板日報》12月26日訊(記者 鄭炳巽 實習記者 張真) 由來已久,GLP-1賽道正掀起一場淘金熱。但隨着玩家的急劇擴增,GLP-1賽道的競爭也在不斷加劇。

在“內卷”愈演愈烈的當下,更有玩家選擇退場。近日,vTv Therapeutics宣佈收到華東醫藥的通知,後者想要終止與其關於小分子GLP-1受體激動劑TTP273的授權合作。對此,華東醫藥方面向《科創板日報》記者證實了該消息

▌爲何選擇終止合作

公開資料顯示,TTP273是vTv Therapeutics利用其小分子藥物研發平台“TTP Translational Technology” 發現的口服非肽類小分子GLP-1受體激動劑。

2017年12月,華東醫藥“重金”引進TTP273,根據協議約定,華東醫藥應分階段支付美國 vTv公司許可費用總額3300萬美元,並且應結合產品實際銷售情況(年淨銷售額1億美元以上至7.5億美元)分四個節點支付銷售里程碑款項,累計最高不超過5000萬美元。

華東醫藥方面告訴記者,截至目前公司已向vTv Therapeutics累計支付包括首付款在內的合同約定款項1000萬美元

在引進TTP273之後,華東醫藥快速推進其治療糖尿病的臨床試驗,目前在美國已完成Ⅱb期臨床研究;在中國也已完成Ⅱ期臨床試驗。

不過,關於TTP273的商業化進展似乎始終稱不上順利,其原研公司vTv Therapeutics同樣在完成II期試驗後多年再未推進,此次華東醫藥終止合作,基本可以確定該藥在有效性或安全性方面不甚完美。

更爲重要的是,在GLP-1減重市場被點燃的當下,TTP273並未獲批任何減重相關適應症。

華東醫藥告訴《科創板日報》記者:“公司研發團隊自主開發了創新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002,經公司內部綜合評估及比較,計劃繼續推進自主研發的HDM1002項目,並計劃終止對TTP273的進一步開發。”

據悉,HDM1002用於治療成人2型糖尿病的臨床試驗申請先後獲得NMPA和美國FDA批准;成人超重/肥胖患者的臨床試驗申請也已經獲得NMPA批准。

▌後續影響是什麼?

在玩家急劇擴增,GLP-1賽道競爭不斷加劇的當下,差異化打法逐漸成爲一衆biotech企業的選擇。

當前,口服和多靶點是公認的GLP-1藥物發展的兩個主要方向,開發多靶點的GLP-1藥物是爲了追求更好的療效,而口服藥物具有更好的依從性,並且也更加符合消費醫療的趨勢。

然而,由於佈局較爲廣泛,終止TTP273項目合作對“逆勢而爲”的華東醫藥似乎並不會造成太大的打擊。

在華東醫藥多靶點GLP-1藥物的在研產品中,司美格魯肽注射液糖尿病適應症目前已完成臨床Ⅲ期受試者入組;雙靶點激動劑HDM1005已遞交IND申請;長效三靶點激動劑DR10624正在中國開展I期單次給藥劑量遞增(SAD)研究,同時在新西蘭同步開展I期SAD和多次給藥劑量遞增(MAD)試驗。

而在口服GLP-1方面,華東醫藥選擇用HDM1002來替代TTP273項目合作終止後留有的空缺。值得一提的是,這兩款藥物均屬於小分子GLP-1口服制劑。

對此,有業內人士指出,小分子GLP-1口服制劑的開發難點就是副作用太大。未來,華東醫藥相關項目進展是否順利,《科創板日報》將予以持續關注。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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