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深度*公司*三友医疗(688085):金属增材制造椎间融合器FDA获批 海外竞争力有望提升688085

深度*公司*三友醫療(688085):金屬增材製造椎間融合器FDA獲批 海外競爭力有望提升688085

中銀證券 ·  2023/12/25 18:52

12 月15 日,公司發佈了金屬增材製造椎間融合器系列產品獲得美國 FDA510(K)認證的公告,系列產品獲得在歐美高端市場的銷售資格,公司海外產品線佈局進一步拓寬,國際競爭力有望獲得提升,維持買入評級。

支撐評級的要點

公司不斷延伸海外佈局,探索國際競爭力特有優勢。12 月15 日,公司發佈公告稱金屬增材製造椎間融合器系列產品獲FDA 510(K)認證,標誌着公司的金融增材製造技術已獲國際認可,相關產品已具備在歐美高端骨科市場的銷售資格。同年10 月,公司Zeus 脊柱系統產品獲得美國FDA510(K)認證,目前開發的全部脊柱釘棒系統已獲得歐盟醫療器械法規(MDR)CE 認證。同年12 月,公司認購Implanet 公司的公開發行股份,持股比例約增至78.48%-85.42%。公司擁有獨立研發能力和完備質量體系,將有望在國際高端骨科市場脫穎而出,向海外市場輸出自主研發的療法創新技術和產品,不斷拓寬海外佈局,進一步豐富海外產品線,提升公司的國際競爭力和綜合實力。

金屬增材製造椎間融合器具備出色的生物力學性能,可有效提升治療效果。2023年8 月公司3D 打印“金屬增材製造椎間融合器”已獲國家藥監局註冊批准。金屬增材製造椎間融合器是在多孔骨長入理論基礎上設計開發的,與脊柱內固定產品配合使用,具有良好的解剖學支架功能,適應症包括退行性椎間盤疾病和脊椎滑脫。系列產品通過增材製造工藝製成,由多孔結構和支撐框架組成,同時仿生骨小梁的多孔結構能更好地實現骨融合效果。此外,增材製造工藝可實現椎間融合器的高度定製化並且能夠快速相應臨床需求,有助於醫生進一步提升治療效果。

創新增長點逐步進入兌現階段疊加集採影響,看好公司長期發展。公司除了在傳統的骨科植入耗材領域內加強研發創新外,積極拓寬產品線,始終保持創新活力與動力,佈局超聲骨刀、超聲止血刀等有源手術設備和獲得人工骨國內總代理權等,並積極拓展運動醫學領域,進一步拓寬公司產品線佈局。此外,骨科行業集採已經落地,公司具備脊柱領域少有的療法創新能力,有望充分享受以量補價帶來的行業提速,長期發展可期。

估值

預期公司 2023-2025 年歸母淨利潤分別爲 1.01 億元、2.03 億元、2.61 億元,EPS 分別爲 0.41 元、0.82 元和 1.05 元,當前股價對應的PE 爲45.8 倍、22.7倍、17.7 倍,維持買入評級。

評級面臨的主要風險

政策變化風險,下游渠道拓展不及預期風險,國際市場產品銷售可能不及預期風險,匯率波動風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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