集採影響基本出清,存量業務或底部反轉:歷經多年發展,奧賽康已實現對消化、抗腫瘤、慢性病、抗感染四個治療領域的覆蓋。其絕大多數存量大品類仿製藥已被集採,僅剩奈達鉑和右雷佐生有集採預期,未來可預見的影響有限,隨着醫保放量,存量業務有望迎來底部反轉。
IL-15 領域前瞻佈局,兩款前藥已進入臨床階段:IL-15 於1994 年被首次發現,因其低毒、較弱的Treg 細胞刺激效應、NK 和CD8+T 細胞擴增能力受到業界廣泛關注,但因半衰期短、安全性差等原因限制其開發。公司IL-15 產品使用遮蔽肽+可裂解連接子避免cytokine sink 同時精準定位到腫瘤微環境(TME)。公司通過自主開發的細胞因子前藥技術平台SmartKine 開發出2 款FIC 細胞因子前藥ASKG315(IL-15)及ASKG915(IL-15/PD-1),均已進入臨床階段,有望覆蓋現有PD-1 單藥療法療效不佳的多個癌種。
3 款核心資產步入臨床後期,即將進入管線收穫期: ASKB589 的初步數據展示亮眼的抗腫瘤活性,或對Claudin18.2 中高表達(≥40%的2+及以上染色)有效。臨床Ⅱ期擴組研究ASKB589 聯合CAPOX 治療(二聯)的cORR、DCR 分別達到79.2%、95.8%。ASKB589 聯合PD-1 聯合CAPOX 治療(三聯)已於國內獲批Ⅲ期臨床批件,預計最快2023 年12 月完成首例患者入組;從Shield TX(UK)Limited 引進的麥芽酚鐵較國內口服以及靜脈鐵劑差異化明顯,Ⅲ期臨床推進順利,預計24 年H2 報產,有望於未來實現雙跨;利厄替尼的新藥上市申請正在發補隊列中,預計其2L 適應症將於2024 年H2 獲批上市。聯用c-MET 抑制劑,或打開產品第二成長曲線。
投資建議:仿製藥存量業務見底,3 款創新藥核心資產已進入Ⅲ期臨床,我們預計公司2023-2025 年實現營業收入分別達到14.56/16.38/18.24 億元,首次覆蓋,給予“增持”評級。
風險提示:臨床試驗進度及結果存在不確定性;藥品獲批存在不確定性;藥品商業化存在不確定性;政策不確定性風險等。