諾如疫苗獲得FDA 批准進入臨床階段
2023 年9 月7 日,公司收到FDA 通知,同意公司重組六價諾如病毒疫苗在美國進入臨床研究。重組六價諾如病毒疫苗在FDA 臨床註冊開展是公司後續臨床管線重要進展。
公司重組六價諾如病毒疫苗採用基因工程技術構建基於病毒樣顆粒(Virus-LikeParticles,VLPs),涵括六種諾如病毒主要流行基因型,理論上可以預防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。
諾如病毒疫苗適用於預防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。諾如病毒是全球範圍內引起全年齡段人群急性腸胃炎流行及暴發的主要病原體之一,目前全球範圍內尚無對症治療藥物或預防疫苗產品獲批上市。
人源狂犬疫苗滲透率提升,驅動公司業績成長公司作爲國內第一家二倍體細胞狂犬疫苗企業,受益於人源狂犬疫苗的免疫原性好、安全性好、免疫持續時間長等優點,對於Vero 細胞狂犬病疫苗長期替代空間較大。2022 年銷量超過500 萬支,相對於6000-8000 萬支狂犬疫苗需求,市佔率低於10%,仍然有較大滲透率提升空間。
盈利預測與估值
我們預計公司 2023-2025 年營業收入分別爲13.76/16.62/19.92 億,同比增長-4.92%/20.81%/19.90%;歸母淨利潤分別爲5.38/6.42/7.82 億,同比增長-10.00%/19.30%/21.81%;對應當前PE 分別爲18.26x/15.31x/12.57x;維持“增持”評級。
風險提示
臨床研發進展不確定、銷售不確定