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康诺亚(2162.HK):CM310申报上市在即 自免领域龙头

西南证券 ·  2023/11/30 00:00

推荐逻辑:1)核心品种CM310国内NDA在即,数据远优于度普利尤单抗,潜在BIC 药物;2)CMG901 即将在启动全球多中心Ⅲ期临床;3)MASP2 潜力靶点,预计于2024 年读出Ⅱ期数据。

CM310 是IL-4R单抗领域国产FIC与BIC药物。CM310 是国内临床进展最快的国产IL-4Rα抗体,预计于2023 年底NDA,于2024 年获批上市。CM310治疗特应性皮炎数据优于度普利尤单抗,具有BIC 药物潜力;CM310 治疗CRSwNP 适应症的注册性临床于2023 年5月完成患者入组工作;CM310 治疗季节性过敏性鼻炎的注册性临床已于2023 年H2启动,多个适应症均进入注册性临床,关键数据即将读出。

CMG901 在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,展现BIC的潜力。CMG901 为Claudin 18.2 FIC药物,2023 年成功授权阿斯利康,获得6300万美元的首付款,以及最多11.25 亿美元的额外潜在付款,CMG901 有望于2024年启动全球Ⅲ期多中心临床研究。CMG901 在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,具有BIC 的潜力。

CM338Ⅱ期结果预计于2024 年读出,IgA肾病未满足临床需求大市场。MASP2为IgA 肾病潜力靶点,中国IgA 肾病存量患者达220 万人。CM338 为MASP2单抗FIC 药物,预计2024 年读出Ⅱ期结果。

盈利预测:随着CM310 和CMG901 的逐步落地,我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为3.3、1.5 和2.7 亿元。

风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险,医药行业政策风险。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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