事件：2023 年11 月17 日，美敦力宣佈其治療高血壓的介入產品Symplicity獲FDA 批准，將立即開啓商業化。
RDN 產品即將在美國開啓商業化。截止目前，Recor（超聲）及美敦力（射頻）的RDN 產品已全部在美獲批，高血壓介入治療商業化進程即將開啓。
兩個產品獲批的適應症均爲適應症爲“作爲生活方式改變和降壓藥物不能充分控制血壓的高血壓患者的輔助治療來降低血壓”。
百心安的RDN 產品優勢強，國內進展靠前，有望2024 年獲批。Iberis 已於2023 年完成臨床並於23Q2 提交註冊申請，爲國內進展最快的RDN 廠商之一。如進展順利，有望在2024 年獲批。Iberis 爲全球唯一可以提供兩種介入方式的腎動脈消融產品，且具備較細的導管鞘尺寸，有望憑藉先發優勢和強有力的產品性能迅速搶佔市場。公司與泰爾茂達成牢固戰略合作關係，有望一同開拓海外市場，天花板持續打開。公司同時佈局第二代全降解支架，性能優異，進展同樣靠前，有望在2024 年實現獲批。
盈利預測與投資建議：考慮到兩個產品均爲前沿的創新產品，且目前國內無同類商業化產品上市，我們對於這兩個產品的測算仍是出於較爲保守的考慮。由於美國已經有同類型RDN 產品獲批上市，因此我們認爲百心安的RDN 產品在國內獲批的概率將有所增加，故上調盈利預測，維持“買入”評級。
風險提示： 產品上市進展不及預期；集採降價風險；上市後銷售不及預期