11月10日，醫藥股迎來反彈，醫藥商業、創新藥、生物疫苗等板塊漲幅居前。
消息面上，11月9日，和黃醫藥公告呋喹替尼（FRUZAQLA）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療轉移性結直腸癌成人患者。
據悉，這是第四款在美國成功上市的國產創新藥產品，前三款分別爲傳奇生物的Carvykti、百濟神州的澤布替尼以及最新獲批的君實生物的特瑞普利單抗。
今年5月，呋喹替尼在美國的上市申請獲得受理，並獲批給予優先審評程序，此次獲批，較原定的處方藥用戶付費法案（pdufa）目標審評日期2023年11月30日提早了超過20天。
在美獲批前，也就是今年1月，和黃醫藥還將呋喹替尼在除中國內地、香港及澳門以外的全球範圍針對所有適應證的開發及商業化獨家許可授予了日本藥企武田製藥（Takeda）。
據了解，該交易首付款爲4億美元，總額最高達11.3億美元，刷新了中國小分子新藥出海首付金額記錄。而本次在美獲批也觸發了武田3500萬美元的第一筆里程碑付款，以及基於淨銷售額特許權使用費。
另外，歐洲藥品管理局（EMA）已於今年6月受理該藥的上市申請，預計2024年相繼在歐洲、日本上市。
資料顯示，呋喹替尼是一種選擇性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制劑，2007年在實驗室首次合成，2018年以商品名愛優特（ELUNATE）正式在中國獲批上市。是首個從發現到上市申請都在中國完成的藥物。
據了解，和黃醫藥背後勢力強大，2000年由李嘉誠旗下香港和記黃埔有限公司（長江和記實業）出資3000萬美元在上海張江註冊，和黃醫藥由此成立。
在李嘉誠的管理下，和黃醫藥分別於2006年、2016年和2021年登陸倫交所、納斯達克和港交所。截至今年二季度，長江和記目前仍是和黃醫藥的第一大股東，持股比例爲38.40%。
儘管光環圍繞，但和黃醫藥面對同biotech企業一樣虧損的局面，2019-2022年，公司虧損金額也持續擴大，分別虧1.06億美元、1.26億美元、1.95億美元、3.61億美元；同期研發費爲1.38億美元、1.75億美元、2.99億美元和3.869億美元。
今年上半年公司扭虧爲盈，公司總收入爲5.329億美元，同比增長164%，歸母淨利潤爲1.69億美元，不過，這主要是憑藉武田的首付款確認收入2.587億美元。