①美國FDA在官網宣佈，其批准禮來公司的Tirzepatide注射液用於長期體重管理，商品名爲“Zepbound”； ②本次FDA對Zepbound的批准，幫助禮來在減肥藥領域確立了與諾和諾德相互抗衡的地位。
當地時間週三（11月8日），美國食品和藥品管理局（FDA）在官網宣佈，其批准$禮來 (LLY.US)$的Tirzepatide注射液用於長期體重管理，商品名爲“Zepbound”。
據了解，Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，可結合並激活人體天然腸促胰素受體GIP受體和GLP-1受體。簡單來說，服用後可降低患者的食慾和食物攝入量。
去年5月，FDA批准該藥物用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名爲“Mounjaro”。今日，這家監管機構擴大了其適用範圍，在飲食控制和運動基礎上，兩類成年人可使用該藥物：
第一類、患有肥胖症的成年人（BMI大於等於30），BMI是通過體重（公斤）除以身高（米）的平方計算得來；
第二類、超重的成年人（BMI大於等於27），且患有至少一種與體重相關的疾病，如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇等。
作爲本次批准的證據之一，III期臨床研究SURMOUNT-2詳細結果顯示，Tirzepatide 10mg和15mg受試者平均體重分別降低了13.4%（13.5公斤）和15.7%（15.6公斤），安慰劑組受試者體重降低了3.3%（3.2公斤）。
FDA藥物評估與研究中心的糖尿病、血脂紊亂和肥胖部主任JohnSharretts寫道，“肥胖和超重都是令人擔心的健康狀況，可能導致心臟病、中風、糖尿病等嚴重疾病。鑑於美國不斷上升的肥胖和超重率，今天的批准解決了未滿足的醫療需求。”
根據美國疾病控制與預防中心的數據，2017年至2020年3月期間，美國的肥胖率爲41.9%。與之相比，1999年至2000年這一數字僅爲30.5%，增長超過10個百分點。另外嚴重肥胖的患病率從4.7%升至9.2%，幾乎翻了一倍。
上月，高盛分析師認爲，到2030年，減肥藥物市場將發展成爲一個價值1000億美元的行業。這意味着，本次FDA對Zepbound的批准幫助禮來確立了與諾和諾德相互抗衡的地位。
禮來新聞稿最後提到，Zepbound預計將於今年年底在美國上市，共有6種劑量，標價爲1,059.87美元，較$諾和諾德 (NVO.US)$Wegovy的售價低了約20%。有媒體提到，由於Wegovy的供應限制，先前已有一些美國人將Tirzepatide用於減肥。
編輯/ruby