Q3 業績高增長,蘇靈持續放量。公司發佈2023 年第三季度報告:2023 年前三季度,公司實現營收7.20 億元(+22.46%,同增,下同),歸母淨利潤1.49 億元(+43.37%),扣非歸母淨利潤1.38 億元(+146.74%)。單Q3 來看,公司實現營收2.69 億元(+24.40%),歸母淨利潤0.56 億元(+157.69%),扣非歸母淨利潤0.53 億元(+146.44%)。單Q3 毛利率90.44%(+4.88pp),環比提升0.90pp;淨利率22.09%(+10.67pp)。費用方面,Q3 銷售費用及管理費用分別爲1.25 億元(+7.24%)及0.24 億元(-8.06%),費用率分別爲46.42%(-7.43pp)及8.92%(-3.15pp)。受益於蘇靈醫保續約及解限後收入快速增長,公司盈利能力不斷提升。公司緊抓蘇靈醫保續約及解限機遇,加大終端市場覆蓋,推動蘇靈快速放量;另外蘇靈犬用適應症新藥註冊申請已獲受理,寵物藥賽道的開拓有望延長蘇靈生命週期,產品空間進一步打開。密蓋息國內仿製藥尚未通過一致性評價,競爭格局良好;且地方集採對公司營收影響較小。公司業績有望繼續保持良好增長態勢。
研發投入持續加大,KC1036 多項臨床穩步推進。公司持續加大研發投入,2023年前三季度公司研發費用0.67 億元(+22.87%),費用率9.34%(+0.03pp);單Q3 研發費用0.27 億元(+41.32%),費用率10.00%(+1.20pp)。創新研發管線穩步推進,其中KC1036 作爲公司自研ALX、VEGFR、CSF-1R 等多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,已在食管癌、胃癌、胸腺癌、膽管癌、肺腺癌等多種實體腫瘤中觀察到顯著的臨床療效及良好的安全性;目前KC1036 多項II 期臨床正積極推進,且KC1036 兒童用藥II 期臨床申請已獲受理,期待後續更多階段性成果讀出。
此外公司金草片作爲國家藥監局批准臨床的唯一一個以“盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛”適應症精準定位的中藥有效部位製劑,目前III 期臨床已完成患者入組;KC-B173(重組人凝血七因子)正按計劃進行非臨床研究。
投資建議:我們維持原有盈利預測,預計公司2023-2025 年歸母淨利潤分別爲1.28/1.42/1.67 億元,增速分別爲26%/11%/18%,對應PE 分別爲50/45/38 倍。
蘇靈放量+股權激勵保障公司業績快速增長,KC1036 創新藥前景可期,維持“買入-B”建議。
風險提示:KC1036 研發失敗或進度低於預期;蘇靈銷售不及預期。