1-3Q23 业绩符合我们预期，贝福替尼一线NSCLC 适应症获批上市。公司1-3Q 业绩收入主要系贝福替尼及KRAS G12C 抑制剂D-1553 的里程碑收入，继贝福替尼23 年5 月底获批二线T790M+ NSCLC 后，23 年10 月，贝福替尼一线治疗EGFR 突变NSCLC 适应症获得NMPA 批准上市，成为国内市场第四款三代EGFR TKI。我们认为随着贝福替尼一线适应症获批上市，贝福替尼未来销售放量将有望稳步增长贡献销售收入。3 季度業績符合我們預期
公司公佈3 季度業績：3Q23 收入4717 萬元，1-3Q23 收入總計1.27 億人民幣；1-3Q23 歸母淨利潤-2.41 億元，業績符合我們預期。
發展趨勢
1-3Q23 業績符合我們預期，貝福替尼一線NSCLC 適應症獲批上市。公司1-3Q 業績收入主要系貝福替尼及KRAS G12C 抑制劑D-1553 的里程碑收入，繼貝福替尼23 年5 月底獲批二線T790M+ NSCLC 後，23 年10 月，貝福替尼一線治療EGFR 突變NSCLC 適應症獲得NMPA 批准上市，成為國內市場第四款三代EGFR TKI。我們認為隨著貝福替尼一線適應症獲批上市，貝福替尼未來銷售放量將有望穩步增長貢獻銷售收入。
2023ESMO 大會公佈KRAS G12C 結直腸癌及胰腺癌積極臨床數據。23年ESMO 大會，益方生物KRAS G12C 抑制劑D-1553 聯合西妥昔單抗治療經治KRAS G12C 突變結直腸癌的II 期臨床數據獲口頭報告，40 例KRAS G12C 突變的CRC 患者，80.0%的患者既往接受過≥2 線系統性治療，ORR 45.0%，mPFS 7.6 個月，預計9 個月OS 率82.4%。我們認為與當前KRAS G12C 突變CRC 的標準治療相比，本次公佈臨床數據結果積極；此外，D-1553 單藥治療晚期胰腺癌14 例小樣本數據同樣展現治療潛力，ORR 35.7%，mPFS 8.54 個月。我們認為KRAS G12C 抑制劑結直腸癌和胰腺癌的治療潛力隨本次臨床積極數據公佈更加明晰。
多個產品即將進入臨床數據讀出/收穫階段，建議關注公司後續關鍵產品臨床數據披露。公司預計D-1553 將於年底左右國內遞交二線治療KRASG12C 突變NSCLC 的新藥上市申請，我們認為D-1553 有望成為公司第二款商業化產品。此外，SERD 口服小分子藥物D-0502 將於2023 年SABCS 大會披露單藥治療HR+乳腺癌的1b 期數據1；根據公司公告，TYK2 抑制劑D-2570 也將於年底公佈1 期積極數據並將開展針對中重度斑塊狀銀屑病的II 期臨床。我們認為公司未來催化數據密集，可重點關注產品未來臨床數據更新。
盈利預測與估值
我們維持公司2023/24 年收入預測2.62/1.16 億人民幣不變，維持2023/24年淨利潤預測-2.78/-4.58 億人民幣不變。維持跑贏行業評級及目標價20.0人民幣不變，採用DCF 估值法，較當前股價存在 24.5%的上行空間。
風險
新產品上市；臨床試驗數據及銷售不及預期；競爭加劇。
