舒沃替尼（商品名：舒沃哲）国内获批上市，商业化放量迅速。舒沃哲于2023 年8 月22 日获得NMPA 批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，EGFR Exon20ins 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2023 年8 月26 日舒沃哲全国首批处方落地，截至2023 年9 月30 日，舒沃哲实现销售收入4010.2 万元。公司在商业化方面充分布局，我们认为体现了较强的销售执行力。舒沃哲是首款针对EGFR Exon20ins 突变的国产创新药，同适应症的竞品amivantamab（强生）在国内进度靠后，于2023 年10 月26 日国内上市申请获得受理，莫博替尼（武田）全面获批注册临床III 期未达终点，已于2023 年10 月2日启动美国的主动退市1，国内虽然获批但仍在跟监管机构沟通。我们认为舒沃哲具有良好的竞争格局和数据优势，有望占领国内主要市场份额。3Q23 業績小幅高於我們預期
公司公佈三季度業績：3Q23 收入4010.2 萬元，1-3Q23 歸母淨利潤-3.15億元；舒沃替尼8 月份上市以來需求旺盛，銷售收入略高於我們預期，1-3Q23 公司業績小幅高於我們預期。
發展趨勢
舒沃替尼（商品名：舒沃哲）國內獲批上市，商業化放量迅速。舒沃哲於2023 年8 月22 日獲得NMPA 批准上市，用於既往經含鉑化療治療時或治療後出現疾病進展，或不耐受含鉑化療，EGFR Exon20ins 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。2023 年8 月26 日舒沃哲全國首批處方落地，截至2023 年9 月30 日，舒沃哲實現銷售收入4010.2 萬元。公司在商業化方面充分佈局，我們認為體現了較強的銷售執行力。舒沃哲是首款針對EGFR Exon20ins 突變的國產創新藥，同適應症的競品amivantamab（強生）在國內進度靠後，於2023 年10 月26 日國內上市申請獲得受理，莫博替尼（武田）全面獲批註冊臨床III 期未達終點，已於2023 年10 月2日啟動美國的主動退市1，國內雖然獲批但仍在跟監管機構溝通。我們認為舒沃哲具有良好的競爭格局和數據優勢，有望佔領國內主要市場份額。
舒沃替尼和戈利昔替尼全球臨床推進順利。JAK 抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請已獲得NMPA 受理病納入優先申請審批程式，用於治療經治的外周T 細胞淋巴瘤，是淋巴瘤領域全球首個且唯一處於NDA 申報階段的高選擇性JAK1 抑制劑，基於全球註冊多中心臨床數據，公司計劃2H23-2024 年向FDA 遞交上市申請。2023 年ESMO 會議上，公司披露了舒沃哲一線單藥治療EGFR Exon20ins 突變型晚期NSCLC 的積極初步數據，ORR 為78.6%，mPFS 為12.4 個月。舒沃哲針對一線/後線EGFR Exon20ins 突變NSCLC 的全球註冊臨床正在加速推進2。
盈利預測與估值
我們維持23/24 年收入預測0.93/3.24 億人民幣不變，由於公司產品上市商業化管理和銷售團隊擴充和資金投入小幅高於我們預期，因此我們下調23/24 年歸母淨利潤預測-8.26/-7.18 億人民幣至-8.99/-8.55 億人民幣。我們採用DCF 估值法，維持跑贏行業評級，維持目標價50.31 人民幣不變，較當前股價有14.6%的上行空間。
風險
新產品上市、臨床試驗數據及銷售不及預期；競爭加劇。
