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博瑞医药(688166):原料药出口季度波动 创新管线值得期待

博瑞醫藥(688166):原料藥出口季度波動 創新管線值得期待

國金證券 ·  2023/10/27 00:00

事件

2023 年10 月26 日,公司公告,2023 年前三季度營收9.15 億元,同比+18.46% , 歸母/ 扣非淨利潤1.92/1.88 億元,同比-2.95%/+3.59%。2023 年三季度營收3.27 億元,同比+20.38%;歸母/扣非淨利潤0.82/0.83 億元,同比-3.82%/-4.09%。業績符合預期。

點評

原料藥與製劑放量迅速,在建工程進度符合預期。(1)公司主營業務收入分為產品銷售收入、權益分成收入和技術收入。2023 年1-9 月,公司產品銷售收入7.76 億元,同比+12.32%;其中,原料藥產品收入6.74 億元,同比+9.71%;製劑產品收入1.02 億元,同比+33.34%,製劑產品收入佔產品銷售收入的13.15%,同比增長2.07 個百分點。技術收入0.82 億元,同比+59.79%;權益分成收入0.45 億元,較上年同期增長75.04%。(2)在建工程:泰興原料藥和製劑生產基地(一期)已完成環保竣工驗收,二期專案前期試生產資料準備完成,準備申報中。博瑞(山東)原料藥一期專案已具備試生產條件。未來隨著公司在建工程逐步投產,有望為公司進一步貢獻業績增量。

原料藥與製劑陸續上市,創新研發進展順利。(1)國內註冊:3Q23年,溴夫定原料藥取得化學原料藥上市申請批准通知書,吸入用布地奈德混懸液、瑞加諾生注射液、瑞加諾生原料藥等9 個產品在國內申報;國際註冊:3Q23 年,磺達肝癸鈉注射劑向美國遞交ANDA,碘普羅胺原料藥向歐洲遞交CEP。(2)目前,噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻託溴銨吸入噴霧劑、沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑已完成工藝驗證,噻託溴銨吸入粉霧劑已完成中試;注射用BGC0228處於臨床Ⅰ期試驗階段,目前正在125mg/m?劑量水準開展劑量擴展研究,擴展瘤種包括宮頸癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受試者入組給藥;BGM0504 注射液減重和2 型糖尿病治療兩項適應症已獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件,2 型糖尿病治療及減重適應症的Ⅱ期臨床已開始入組。

盈利預測、估值與評級

我們維持盈利預測,預計2023/24/25 年營收12/14/16 億元,同比增長18%/13%/17%;歸母淨利潤2.5/2.9/3.5 億元,同比增長2%/18%/19%。維持“買入”評級。

風險提示

產品銷售增長不達到預期、產能投建低於預期、創新藥研發不及預期等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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