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翰森制药(03692.HK):B7-H4ADC过百亿元授权GSK

翰森製藥(03692.HK):B7-H4ADC過百億元授權GSK

國金證券 ·  2023/10/21 00:00

事件

2023 年10 月21 日,公司公告,將B7-H4 ADC 項目HS-20089 大中華區以外的全球權益授予GlaxoSmithKline(GSK),公司將收取8500 萬美元首付款、最多14.85 億美元里程碑付款(摺合過百億元人民幣)以及商業化後銷售淨額的分級特許權使用費。

點評

B7-H4 ADC 率先突破,三陰性乳腺癌(TNBC)I 期臨床數據優異。(1)HS-20089 是靶向B7-H4 的抗體藥物偶聯物(ADC),其有效載荷爲拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)。B7-H4 是B7 超家族中的一種跨膜糖蛋白在多種乳腺癌、卵巢漿液性癌、子宮內膜癌和膽管癌在內的一系列癌症中高表達。(2)HS-20089 中國Ⅰ期臨床數據入選2023 年10 月的歐洲腫瘤學學會年會(ESMO)的“最新突破摘要(LBA)”。在33 例晚期實體瘤緩解可評價的用藥患者中,觀察到8 例部分緩解(PR=24.2%),疾病控制率爲63.6%。在16 例三陰性乳腺癌 (TNBC)患者的亞組中,6 例PR(PR=37.5%)。在潛在目標治療劑量(4.8mg/kg 和5.8mg/kg)下,在12 例TNBC 患者中觀察到5 例PR(PR=41.7%)。在最低劑量0.7mg/kg 組,獲得PR的患者已持續治療403 天,且仍在繼續接受研究治療。(3)目前針對B7-H4 的在研療法多爲抗體和ADC 藥物,其中乳腺癌和卵巢癌居多。該靶點產品主要有阿斯利康開發的AZD8205(ADC)、Seagen 開發的SGN-B8H4V(ADC)、輝瑞開發的PF-07260437(B7H4/CD3 雙抗)等,上述產品都處於Ⅰ期臨床階段或臨床前階段。爲加快HS-20089 全球臨床進度,GSK 計劃於2024 年在中國境外開展HS-20089Ⅰ期臨床試驗。除B7-H4 以外,公司靶向B7-H3 的ADC 藥物HS-20093 也進入了Ⅰ期臨床。

全球ADC 創新靶點研發如火如荼,多項重磅BD 陸續達成。近年來ADC 藥物差異化靶點如CLDN18.2、Nectin-4、B7-H3/B7-H4 等的臨床研發正在興起。國際巨頭重磅投入。2023 年10 月20 日,默克與第一三共就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)達成BD 合作,默克將總共支付至多220 億美元、預付40 億美元。

盈利預測、估值與評級

我們預計公司2023/24/25 年營收98.9/119.5/136.5 億元,同比增長5.41 %/20.83%/14.23%;歸母淨利潤28/33/37 億元,同比增長6.75%/19.62%/12.30%。維持“買入”評級。

風險提示

集採影響、新藥研發不及預期以及競爭格局變化等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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