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方盛制药(603998):把握创新中药高地 构筑长期发展之基

方盛製藥(603998):把握創新中藥高地 構築長期發展之基

東方財富證券 ·  2023/10/19 19:16

【投資要點】

政策鼓勵創新研發,全面助力中藥產業創新發展。近年中藥新藥研發力度大幅提升。根據國家藥審中心CDE 數據,2022 年批准中藥臨床試驗IND 43 件,同比+26.47%,包括創新中藥IND 30 件,同比+7.14%;批准上市中藥NDA 10 件,包括創新中藥NDA 5 件。中藥新藥上市審批效率大幅提升。從近年創新中藥獲批時長來看,承辦日期至NDA 狀態公告期月份數由2018-2019 年的60-120 個月,逐步縮短到2023 年常見的15 個月左右。

“新藥研發能力”為公司核心競爭優勢,整合全球頂尖新藥研發資源優勢,組建高水準研發團隊。2022 年底,公司已經取得藥品生產批件141 個(含已轉讓未辦理完轉讓手續生產批件,下同),新藥證書17件,發明專利51 項,國際專利1 項。豐富的產品儲備,為實現公司戰略目標提供了強大支撐。2017-2023 年1 月,全國獲批上市的創新中藥共27 件,其中湖南3 件,方盛製藥持有2 件。它們分別是2019年獲批的小兒荊杏止咳顆粒、2021 年獲批的玄七健骨片,從臨床申請到產品上市,上述兩個創新中藥分別耗時約13 年和16 年之久。另外,公司另一款重磅產品1.1 類創新中藥諾麗通顆粒(治療“頻繁陣發性緊張頭痛”)正處於註冊申請待審批狀態。

公司致力於打造成為一家以創新中藥為核心的健康產業集團,以“創新中藥研發”和“管理變革”雙輪驅動公司核心競爭力的持續提升。

現已成功開發“欣雪安”牌心腦血管科、“金蓓貝”牌兒科、“美爾舒”牌婦科、“方盛堂”牌骨傷科等幾大品牌系列產品。

醫藥行業“供給側改革”的不斷推進,疊加醫保支付端變革、“4+7”帶量採購、一致性評價等政策的落地實施,行業迎來了一個結構優化、分化加劇的新時代,2019 年也成為加速深化醫療衛生體制改革的重要一年。2019 年公司營收同比增長4.06%,之後便實現穩定增長,2019-2022 年營收CAGR 為17.89%、歸母淨利潤CAGR 為53.58%。近年公司歸母淨利潤較大幅度增長,主要原因有:醫藥工業營收同比較好增長;降本增效取得較好成績;聚焦核心主業,通過“關、停、並、轉”的方式來盤活固化與低效的資產,如醫療服務板塊虧損子公司不再納入合併報表範圍(合併層面收入出現下滑)。

【投資建議】

公司致力於打造一家以創新中藥為核心的健康產業集團,把握創新中藥戰略高地, 構築未來長期生存發展的基礎。我們預計公司2023/2024/2025 年營業收入分別為18.11/20.86/23.85 億元,歸母淨利潤分別為1.85/2.36/3.05 億元,EPS 分別為0.42/0.54/0.69 元,對應PE 分別為24/19/15 倍,給予“增持”評級。

【風險提示】

行業政策變化風險;

核心產品降價風險;

市場競爭加劇風險;

研發創新失敗風險;

主打產品增長不及預期;

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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