APL-1702 管线看点：1）HSIL 市场直接受益于政策驱动宫颈癌诊疗率提升，中短期HPV 疫苗影响有限：《加速消除宫颈癌行动计划》提出，2030 年适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。此外，在美国和加拿大2007 年都已将HPV 疫苗纳入NIP 的背景下，北美宫颈癌发病率为6.2/10 万人（中国为10.7/10 万人）；2）HSIL亟需非手术疗法：治疗HSIL 是预防宫颈癌的主要方式之一，目前仅有手术和消融治疗，术后宫颈创伤可造成流产、早产等并发症，亟需无创治疗方案。3）APL-1702 的适应症范围最广且便利性高：药械一体APL-1702活性成分为经典光敏剂药物，主要通过诱导细胞凋亡和刺激免疫系统杀死病变细胞，适用于所有类型的HSIL，便利性均优于其他竞品。APL-1702国际多中心3 期临床已达到主要疗效终点，有望2024 年获批上市。報告摘要
亞虹醫藥是一家專注於解決泌尿生殖系統領域未滿足臨床需求的創新藥企。公司成立於2010 年，2022 年1 月科創板上市。公司的核心產品包括宮頸癌前病變無創治療方案APL-1702、早期膀胱癌口服藥物APL-1202、膀胱癌顯影劑APL-1706。APL-1702 和APL-1706 關鍵臨床已於2023 年達到主要療效終點，APL-1202 關鍵臨床數據讀出臨近。
基於以下原因，我們認爲看好公司管線的研發和商業化前景：
APL-1702 管線看點：1）HSIL 市場直接受益於政策驅動宮頸癌診療率提升，中短期HPV 疫苗影響有限：《加速消除宮頸癌行動計劃》提出，2030 年適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%，宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。此外，在美國和加拿大2007 年都已將HPV 疫苗納入NIP 的背景下，北美宮頸癌發病率爲6.2/10 萬人（中國爲10.7/10 萬人）；2）HSIL亟需非手術療法：治療HSIL 是預防宮頸癌的主要方式之一，目前僅有手術和消融治療，術後宮頸創傷可造成流產、早產等併發症，亟需無創治療方案。3）APL-1702 的適應症範圍最廣且便利性高：藥械一體APL-1702活性成分爲經典光敏劑藥物，主要通過誘導細胞凋亡和刺激免疫系統殺死病變細胞，適用於所有類型的HSIL，便利性均優於其他競品。APL-1702國際多中心3 期臨床已達到主要療效終點，有望2024 年獲批上市。
APL-1202 管線看點：1）NMIBC 術後僅有灌注療法，患者依從性差。
我國膀胱癌年新發8.1 萬人，其中75%患者爲NMIBC。TURBt 手術是NMIBC的首選治療方法，術後一線療法僅有膀胱灌注治療。膀胱灌注不良反應率高，患者依從性差。2）膀胱癌口服藥開發壁壘高，APL-1202 二期臨床已初步完成療效優於化療灌注的POC：NMIBC 口服藥物因膀胱部位血液循環少導致研發壁壘高。MetAP2 抑制劑APL-1202 是全球唯一進入關鍵臨床的NMIBC 口服靶向藥物，2 期臨床已顯示出對二線NMIBC 良好的療效。3）NMIBC 關鍵臨床數據催化劑臨近，大概率達到主要終點：二線NMIBC 關鍵臨床復發病例已接近收集完成，我們認爲大概率可達到EFS 臨床終點。
APL-1706 管線看點：1）膀胱癌診斷（初診和複查隨訪）和手術均需要膀胱鏡；2）APL-1706 是一種光敏劑，配合藍光內窺鏡可有效提高膀胱癌的診出率、降低複發率。
早期管線看點：1）MetAP 抑制劑APL-1501 採取前藥設計，適應症拓展至多種泌尿系統腫瘤和多藥耐藥感染治療領域，並可降低給藥頻率從1天3 次降低到1 天2 次。目前在澳洲開展1 期臨床；2）DBH 抑制劑APL-1401 治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的1b 期臨床IND 已獲NMPA、FDA 批准並完成首例患者入組，爲同類首創管線。
盈利預測
我們預測公司2023/24/25 年營業收入爲0.00/0.01/4.84 億元人民幣，歸母淨利潤爲-4.11/-4.49/-4.93 億元人民幣。DCF 模型納入3款核心管線（APL-1702、APL-1202、APL-1706）的中國收入。目標市值爲120.73 億元人民幣，對應股價爲21.18 元。首次覆蓋給予“買入”評級。
