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第九批药品国采启动!核心规则再现调整 落地政策传来最新利好

第九批藥品國採啓動!核心規則再現調整 落地政策傳來最新利好

財聯社 ·  2023/10/14 19:37

①第九批藥品國採涉及42個品種,其中不乏艾司奧美拉唑、胞磷膽鹼、吡拉西坦、丙泊酚、氟維司群、卡泊芬淨這樣的大品種; ②本次集採整體依然延續了此前的方案,但也出現了一些細節上的重要變化,包括標期延長至四年等; ③在保障中選企業的利益層面,也有持續的政策利多在釋放。

《科創板日報》10月14日訊(記者 徐紅)第九批藥品國家集採正式拉開序幕!

13日晚,國家組織藥品聯合採購辦公室關於發佈《全國藥品集中採購檔案(GY-YD2023-2)》的公告,宣告正式開展第九批國家組織藥品集中採購工作。

另據同日公佈的採購品種目錄,此次集採將涉及42個品種,其中不乏艾司奧美拉唑、胞磷膽鹼、吡拉西坦、丙泊酚、氟維司群、卡泊芬淨這樣的大品種

從公佈的檔案來看,本次集採整體依然延續了此前的方案,但也出現了一些細節上的重要變化。對此,有已經參與過多場集採的業內人士總結稱,“本次集採相較此前在規則上有了進一步的優化”

譬如在採購週期方面,集採最早期是“以結果執行日起12個月作為一個採購週期”,其後又根據中標企業數細化為“實際中選企業數為1家或2家的,採購週期原則上為1年;實際中選企業數為3家的,採購週期原則上為2年;全國實際中選企業數為4家及以上的,採購週期原則上為3年”。

而在今年3月完成的第八批集採中,採購週期則統一為兩年(自中選結果執行之日起至2025年 12月 31日);到了第九批,這一標期又進一步延長至四年(自中選結果執行之日起至 2027年12月 31 日)。

在業內看來,“標期的延長”原則上更加利多中標企業,但對於部分品種,特別是原有市場份額較高的一些品種來說,或有可能會增加其競標的壓力

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對此則解讀認為,標期延長至四年可以提高企業參與投標的積極性、增加中標吸引力

“按照現有的集採規則,一個品種最多可以有十家企業中標,如此分到每家企業的市場份額就會很有限,因此延長標期對提高企業參與投標的積極性是有好處的。並且,標期的延長也更利於穩定市場供應。”金春林對《科創板日報》記者表示。

與此同時,金春林還指出,此次集採有另一值得關注的亮點,即通過多項規則的補足優化,以防止企業“圍標”

包括在擬中選規則方面,集採從第七批開始,引入“TOP 6”淘汰新規。這項新規提出,最高順位擬中標的產品(企業),按照同品種最高順位“單位可比價”/同品種最低順位“單位可比價”計算比值,在所有品種比值結果降序排列中前6名的,將重新失去擬中選資格。

而此次集採對這一規則再次作出更新,調整為“所有品種比值結果降序排列中前4名的無法獲得擬中選資格”。同時增加一條,即:在本次集採所有品種比值結果降序排列中後2名的,原則上也會失去擬中選資格,但單位申報價相比最高有效申報價降幅≥30%或單位可比價≤1元的除外。

其他相關調整還包括為防止具有關聯的企業多家聯手圍標,只支持一家進行申報,並首次提出企業可組成聯合體進行申報等。

國家藥品集中採購試點政策於2018年12月首先在“4+7”城市實施,迄今已累計完成八批九輪藥品的帶量採購。而隨著集採政策日趨常態化和成熟化,對市場的影響也在逐步減弱。

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圖|歷次國家集採藥品降價情況

特別是,記者注意到,集採除了在規則上不斷“查漏補缺”以外,在保障中選企業的利益層面,也有持續的政策利多在釋放。譬如在集採政策實施後不久,中標品種便享受到了優惠的醫保政策,可以不用降價直接納入國家醫保目錄。

而在近期,國家醫保局又發佈了《關於加強定點醫藥機構相關人員醫保支付資格管理的指導意見(徵求意見稿)》。該份檔案的出臺旨在加強對醫生診療行為的管理,並且其中對醫生使用集採藥品也提出了相關要求,有望進一步保障集採中標產品的落地使用

按照上述《徵求意見稿》,醫保部門將對醫生的違規行為進行記分管理,分數“扣沒了”,醫生就暫時不能提供醫保相關服務。醫生的違規行為主要包括欺詐騙保、過度診療、集採外用藥等。

依據檔案,醫生違規大量使用高價非中選品種或可替代品種的,可記1-3分(扣1-3分);同通用名藥品中,已有同質量層次、價格適宜藥品在集中採購平臺掛網銷售,仍發起同品種其他廠牌高價藥品採購需求申請的,同樣記1-3分(扣1-3分)。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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