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海创药业(688302):氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企

海創藥業(688302):氘代藥物和PROTAC藥物研發領軍創新藥企

德邦證券 ·  2023/09/23 00:00

HC-1119(氘恩扎魯胺)商業化在即,潛在BIC 品種,市場增長空間巨大。2023年3 月HC-1119 用於末線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)NDA 獲受理,有望2024 年獲批上市;此外,針對一線mCRPC 治療的全球多中心III 期臨床正在進行中。HC-1119 是氘代恩扎盧胺,與恩扎盧胺相比具有更好的有效性和安全性,是潛在BIC 產品,隨著國內AR 抑制劑滲透率不斷提升,HC-1119 未來銷售成長空間巨大,預計銷售峰值近30 億元。

HP501 即將進入3 期臨床,安全性優勢明顯。HP501 是公司自主研發用於治療高尿酸血癥/痛風的高活性、高選擇性URAT1 抑制劑。中國高尿酸血癥及痛風患者基數龐大,目前已上市的主流藥物在安全性方面均存在明顯不足,基於現有I、II期臨床試驗數據顯示HP501 具有良好的療效,尤其在安全性方面顯著優於同類產品。目前,HP501 單藥治療高尿酸血癥/痛風已完成多項Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究,正在開展III 期臨床試驗相關準備工作,國內進展領先,未來市場空間巨大,預計遠期銷售峰值超10 億元。

氘代和PROTAC 技術平臺助力公司創新研發,在癌症及代謝領域已構建差異化產品管線。公司凝聚在氘代及PROTAC 領域的突出技術優勢,逐步自主搭建並完善四大核心技術平臺。目前,已有4 款核心產品進入臨床階段,除HC-1119 和HP-501 外,HP518 是治療前列腺癌的口服PROTAC 藥物,也是中國首款進入臨床階段的前列腺癌口服PROTAC 在研藥物,目前澳大利亞開展臨床I 期試驗順利推進中,與同類產品相比更具優勢。

盈利預測與投資建議。公司技術優勢獨特,重磅產品即將商業化。預計2023-2025年營業收入分別為0、1.3 和4.9 億元。通過DCF 方法計算,假設永續增長率為2%,WACC 為10.58%,公司合理股權價值為78 億元,對應股價為78.86 元;首次覆蓋,給予公司“買入”評級。

風險提示:新藥臨床前及臨床研究相關風險、藥物註冊審批風險、技術升級及產品迭代風險、核心技術人員流失的風險等;

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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