share_log

盟科药业(688373):超级抗菌药第一股 国产创新冲击国际市场

盟科藥業(688373):超級抗菌藥第一股 國產創新衝擊國際市場

華安證券 ·  2023/09/14 11:26

盟科藥業聚焦抗多重耐藥抗菌藥領域,海內外雙驅發力

盟科藥業聚焦抗多重耐藥菌藥物領域,多年深耕抗菌創新藥物,其核心產品康替唑胺(MRXI)已於 2021 年6 月在中國獲批上市。正式從研發階段公司轉型為商業化階段藥企,為多重感染耐藥患者提供具有更優有效性、更高安全性的抗菌藥物,有望替代現有藥物。公司著眼全球,康替唑胺正在進行全球多中心III 期臨床試驗。

頭部產品康替唑胺及MRX-4:安全優勢突出

康替唑胺是針對多重耐藥革蘭陽性菌的新一代噁唑烷酮類抗菌藥,於 2021年上市並納入醫保。MRX-4 系基於康替唑胺的水溶性前藥,已開發注射和口服兩種劑型。抗多重耐藥革蘭陽性菌藥物國內外市場需求廣闊,預計2030 年國內市場超百億規模。康替唑胺及 MRX-4 安全性顯著優於同類藥利奈唑胺,在血液科、呼吸科、ICU 等多個科室及相關適應症的臨床應用廣闊,在耐藥結核及血流感染等領域潛力巨大,預計其國內峰值銷售額有望超過 10 億元。

公司於 2022 年 3 月啟動 MRX-4 序貫康替嘩胺片治療的全球多中心臨床,該研究計劃在中國、美國和歐洲約 50 個中心納入約 700 例受試者,有望於2026 年完成,海外市場廣闊。2023 年4 月,康替唑胺拓展適用人群至兒童臨床試驗正式啟動。

接代管線MRX-8 差異化佈局,臨床應用前景可期多重耐藥革蘭陰性菌藥物市場一片藍海,其臨床檢出率遠超革蘭陽性菌檢出率,佔全部細菌的 2/3,預計2030 年市場規模可達400 億元。MRX-8 系公司開發的抗多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物,屬於下一代多黏菌素類藥物,目前美國臨床Ⅰ期已完成,中國臨床Ⅰ期試驗進行中。截至目前其臨床數據證明其可以顯著降低腎毒性和神經毒性,有望改善現有多黏菌素類抗生素在安全性方面的不足。公司輻射抗感染領域進行創新研發,在研管線包括硼烷類抗菌藥 MRX5、截短側耳素MRX7 抗菌藥管線,MRX-15、MRX-17、MRX-18、MRX-23 等抗病毒、抗腫瘤管線,目前均處於臨床前研究階段。

投資建議

我們預計2023~2025 年營業收入為0.91 億元、1.55 億元、2.44 億元,同比增長88.0%、71.0%、57.5%。公司尚處於持續研發投入、臨近商業化階段,預計未來幾年將維持虧損,2023~2025 年歸母淨利潤為-2.25 億元、-1.94 億元、-1.40 億元,同比增長-2.3%、13.9%、27.7%,虧損持續收窄。首次覆蓋,給予“增持”評級。

風險提示

新藥研發失敗風險、第三方委託研發的風險、藥品生產風險、行業競爭格局惡化風險、行業監管政策風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論