投资要点

23H1 伏美替尼纳入医保后放量，营收净利双高增。公司发布2023 年半年度报告：

（1）2023H1，公司实现营收7.49 亿元（+149.24%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量；归母净利润2.08 亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84 亿元（+3976.33%）。费用方面，销售、管理、研发费用分别为3.70 亿元（+117.21%）、0.54 亿元（+27.27%）、1.13 亿元（+27.26%），三大费用率分别为49.48%（-7.30pp）、7.28%（-6.97pp）、15.12%（-14.49pp），费用控制效果初显。（2）2023Q2，公司实现营收4.72 亿元（+149.52%），归母净利润1.74 亿元（+251.02%），扣非归母净利润1.64 亿元（+292.75%）。

伏美替尼适应症拓展高效推进，海外临床取得新突破。伏美替尼作为国内自研第三代EGFR-TKI，T790M 突变NSCLC 二线治疗适应症已于2021 年3 月获批上市，EGFR 敏感突变NSCLC 一线治疗适应症已于2022 年6 月获批上市，目前两个适应症均纳入医保。商业化方面，公司自有营销团队已覆盖30 个省市，核心市场区域超1000 家医院；同时商业合作伙伴复星医药已覆盖超2000 家医院。2023H1实现产品销售收入7.13 亿元（+137.82%）。适应症拓展方面，EGFR 敏感突变NSCLC 辅助治疗处于Ⅲ期临床，EGFR 20 外显子插入突变的NSCLC 二线治疗适应症Ⅱ期注册临床正顺利推进，EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的NSCLC一线治疗适应症Ⅲ期临床IND 已于2023 年8 月获批。海外市场开拓方面，公司与ArriVent 达成伏美替尼海外授权合作，并高效启动首个伏美替尼海外注册临床研究。

目前关于EGFR 20 外显子插入突变的NSCLC 一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已完成首例患者入组，公司已取得首个研发里程碑付款0.35 亿元，全球化探索实现新突破。

自研+引进双轮驱动，NSCLC 领域在研管线差异化布局。自研产品方面，公司已围绕NSCLC 领域，布局KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1 等靶点药物，目前处于临床前研究阶段。引进产品方面，2023 年3 月公司与和誉医药达成授权许可协议，引进新一代EGFR-TKI（ABK3376）；ABK3376 可高效抑制三代EGFR-TKI 耐药后产生的C797S 突变，目前处于临床前开发阶段，有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S 耐药突变NSCLC 的新一代靶向治疗药物。

投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC 领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025 年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31 亿元，增速190%/51%/28%。对应PE 为38/25/20 倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。

风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。