事件:公司近日發佈2023 半年報,2023 年上半年實現營收6.49 億元(yoy+3.11%),歸母淨利潤-0.48 億元(2022H1 為+0.03 億元),扣非歸母淨利潤-0.72 億元(2022H1 為+0.03 億元)。
點評:
持續加大研發投入,影響利潤表現
2023H1 研發投入合計1.95 億元(yoy+145.28%),研發投入佔營收比例為30%,其中費用化研發投入為1.24 億元,同比增長56.59%,增加金額4493 萬元,財務費用為1349 萬元,2022H1 為418 萬元,同比增加了223%,主要系借款存量餘額增加,相應利息支出增加,所以歸母淨利潤為虧損4800 萬。
20 年海外商業化經驗,助力8 款引進產品快速海外上市銷售目前公司已累計引進8 款產品,分別是白蛋白紫杉醇、貝伐珠單抗、英夫利西單抗(類停)、艾達木單抗、利拉魯肽注射液,曲妥珠單抗,馬來酸奈拉替尼,來那度胺,形成了豐富的產品組合。公司持續20 年出海歷程,建立了相對完整的海外商業體系,在海外產品註冊、海外開拓和營銷、海外GMP 合規審計等方面積累了豐富資源與商業化能力,已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等約40 個國家和地區的市場準入並實現銷售,銷售網絡已100%覆蓋人口過億的新興國家市場。目前已在40餘個國家提交了70 餘份產品註冊申請,公司預計部分產品下半年可獲得市場準入並實現上市銷售。
2023 年上半年,公司積極籌備白蛋白紫杉醇歐盟GMP 現場檢查,已完成技術轉移,穩步推進工藝驗證工作,有望於上市後迅速打開歐洲市場。
引進研發人才,高效推進研發專案
2023 年上半年,新引進博士6 名,研發團隊中碩士以上學歷人才佔比提升至 63.69%。臨床專案高效推進:聚乙二醇人粒細胞刺激因數注射液(長效 GC)I 期臨床順利完成,公司正積極推進 III 期臨床的相關工作。人幹擾素α1b 吸入溶液Ia 期臨床順利完成。人生長激素注射液 I期臨床準備啟動。SHEN26 膠囊 III 期臨床試驗順利開展,目前正在數據清理中。
盈利預測:我們預計公司2023-2025 年營業收入分別為13.88 億元、18.29 億元和22.48 億元;歸母淨利潤分別為-0.84 億元、0.18 億元和1.32 億元;2023-2025 年EPS 分別為-0.42 元、0.09 元和0.66 元,對 應PE 估值分別為-41、192 和26 倍。
風險因素:行業政策的風險;在研專案臨床進度不及預期的風險;產品銷售不及預期的風險;市場競爭加劇的風險。