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启明医疗-B(2500.HK):TAVR持续修复 国际化进程持续推进

啓明醫療-B(2500.HK):TAVR持續修復 國際化進程持續推進

華泰證券 ·  2023/09/05 00:00

TAVR 植入量修復推動1H23 收入端穩健增長,國際化進程持續推進啓明醫療公告,1H23 實現收入2.56 億元(+21.7% yoy),淨虧損3.7 億元。

公司1H23 收入端實現穩健增長,主因:1)TAVR 手術量自2M23 持續修復(2M-6M23 植入量同比+50%)而產品綜合ASP 維持穩健;2)海外市場在TPVR 產品的帶動下快速增長(1H23 公司海外收入+60%yoy,主要由VenusP-Valve 貢獻)。展望2H23,由於4Q TAVR 手術旺季+公司海外商業化進程持續推進,但考慮新品商業化爬坡與研發費用投放節奏,我們預計公司2023-2025 年收入6.32/9.58/15.07 億元,並看好公司淨利潤於2025 年轉正。使用DCF 估值法(假設WACC 10.3%,永續增長率 1.5%),我們給予啓明10.98 港幣目標價與“買入”評級。

TAVR:4Q 手術旺季或驅動植入量進一步修復,三代產品進展順利公司VenusA 系列產品於1H23 實現收入2.30 億元(+17% yoy),主因自2M23 起TAVR 擇期手術持續修復(公司1H23 TAVR 植入量2300+)。我們看好全年公司TAVR 收入yoy 衝擊50%(對應5000 臺植入量),考慮4QTAVR 手術旺季推動下,VenusA 系列產品或穩步回升。展望長期,公司自主研發的三代產品 PowerX 與Venus Vitae(均即將啓動關鍵性臨床研究)或憑藉其革命性幹瓣設計,爲公司TAVR 管線發展注入長足發展動力。

TPVR:海內外商業化仍處早期,看好2H23 齊發力公司TPVR 產品VenusP-Valve 於1H23 實現收入2519 萬元(+177% yoy),主因VenusP-Valve 自4M22/7M22 分別獲批歐盟CE MDR 及中國NMPA上市後,海內外療法滲透率持續提升(1H23 植入量環比2H22 提升80%)。

我們看好該產品2023 年收入翻番,主因:1)海外市場全年有望衝擊1000萬美金收入,考慮公司產品陸續歐洲多個國家獲得市場準入並納入醫保支付;2)國內市場收入爬坡收益產品商業化拓展持續推進,公司作爲國內首個上市的TPVR 產品或享有先發優勢。此外,公司仍在努力開拓其他海外市場(8M23 美國獲批IDE,日本確認性臨床準備中)。

二/三尖瓣:Dragonfly 已遞交國內上市申請,重磅管線助力長期增長我們看好公司二/三尖瓣管線到2030 年衝擊18 億元收入,考慮:1)重磅Dragonfly 與德晉醫療合作(已遞交中國NMPA 上市申請),公司指引其或於2024 年上市,我們看好其2030 年衝擊近10 億元收入。2)重磅產品Cardiovalve(三尖瓣返流性適應症處於國際多中心確認臨床,二尖瓣返流處於早期可行性研究),我們看好其自2026 年陸續上市。此外,公司所佈局的肥厚性心肌病產品Liwen RF 已於2023 年3 月完成確認行臨床試驗入組,公司指引其或於2024 年上市。

風險提示:商業化風險,定價風險,研發風險,TAVR 滲透率提升緩慢。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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