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前沿生物(688221):艾可宁快速放量 打造HIV全疗程治疗矩阵

前沿生物(688221):艾可寧快速放量 打造HIV全療程治療矩陣

國盛證券 ·  2023/09/05 00:00

事件。公司公告2023 年中報。公司2023 年度上半年實現營業收入約4244.13 萬元,同比增加62.20%。上半年度歸母淨利潤爲虧損1.73 億元,歸母扣非淨利潤爲虧損1.87 億元。

觀點:艾可寧快速拉動銷售增長,公司商業化拓展卓有成效。

1、2023 年H1 公司營收大幅增長,支持研發大力投入。營業收入主要來自公司自主研發的新藥艾可寧,艾可寧是目前國內首個1.1 類抗HIV 新藥,是對國內抗HIV 口服藥物的補充及提升,具有差異化的市場競爭力。公司持續加大研發投入,2023 年H1 研發投入1.1 億元,同比增長38.08%,重點推進艾可寧上市後研究,同時穩步推進其他在研產品的研發進度及早期研發項目。

2、渠道與學術推廣共同驅動,商業化拓展卓有成效。艾可寧上半年順利通過國家藥品監督管理局審評,由附條件上市轉爲常規上市,進一步確定了艾可寧臨床的安全性和有效性。艾可寧目前已覆蓋全國28 個省及直轄市內280餘家HIV 定點治療醫院以及150 餘家DTP 藥房。

3、全球化渠道漸成。艾可寧已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞、哈薩克斯坦等5 個海外國家獲得藥品註冊許可,7 個海外國家已提交藥品註冊申請。

4、研發管線持續推進,構建完備產品矩陣。FB1002 維持治療,在美國開展Ⅱ期臨床試驗,已經完成全部受試者的入組及爲期52 周的治療與隨訪工作。FB1002 多重耐藥適應症,正在開展多中心Ⅱ期臨床試驗。FB3001 作爲改良型新藥展Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已獲批准。

5、規模化生產能力逐步具備,產能加速提升。南京乾德路德艾可寧生產基地獲得了菲律賓藥監局頒發的GMP 證書,可在PIC/S 成員國間執行GMP 符合性檢查互認;四川金堂原料藥生產基地已建設完成,原料藥生產基地獲得生產許可;山東齊河生產基地項目整體建設已接近尾聲。

盈利預測與估值。預計公司2023-2025 年收入分別爲1.52 億元、3.16 億元、5.12 億元,同比增長分別爲79.6%、107.8%、61.8%;歸母淨利潤分別爲-1.52 億元、-0.63 億元、-0.26 億元;EPS 分別爲-0.41 元、-0.17 元、-0.07元。維持“買入”評級。

風險提示:艾可寧銷售不及預測風險;研發失敗風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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