格来雷塞CRC 联用数据进度国内领先，2L+胰腺癌关键临床即将启动。格来雷塞的3 项适应症快速推进中：1）非小细胞肺癌：中国关键注册临床预计今年9 月完成入组，2024H1 提交NDA 申请，进度依然保持国内前三；2）结直肠癌：格来雷塞和利妥昔单抗联用治疗后线CRC 数据于JCA-AACR 2023 发表，进度国内第一，ORR 62.8%优于海外竞品，PFS 数据值得关注；3）胰腺癌：今年8 月获CDE 授予治疗2L+胰腺癌的突破性疗法认定，预计今年9 月启动中国关键注册临床，胰腺癌早期数据预计将在2024 年1 月的ASCO GI 发表。我们认为在KRASG12C 突变的胰腺癌这一niche 市场，格来雷塞存在出海预期。在格来雷塞三大适应症快速推进的同时，公司经调整研发开支仅同比增加5.5%，体现了公司较高的研发效率。Tabl事e_件Su：mm ary]
公司發佈2023 年中期業績：營業收入0.40 億元，同比-26%；行政開支0.24 億元，同比+4%；經調整研發開支2.31 億元，同比+5.5%；虧損1.66 億元（去年同期1.28 億元）。
觀點：
格來雷塞CRC 聯用數據進度國內領先，2L+胰腺癌關鍵臨床即將啓動。格來雷塞的3 項適應症快速推進中：1）非小細胞肺癌：中國關鍵註冊臨床預計今年9 月完成入組，2024H1 提交NDA 申請，進度依然保持國內前三；2）結直腸癌：格來雷塞和利妥昔單抗聯用治療後線CRC 數據於JCA-AACR 2023 發表，進度國內第一，ORR 62.8%優於海外競品，PFS 數據值得關注；3）胰腺癌：今年8 月獲CDE 授予治療2L+胰腺癌的突破性療法認定，預計今年9 月啓動中國關鍵註冊臨床，胰腺癌早期數據預計將在2024 年1 月的ASCO GI 發表。我們認爲在KRASG12C 突變的胰腺癌這一niche 市場，格來雷塞存在出海預期。在格來雷塞三大適應症快速推進的同時，公司經調整研發開支僅同比增加5.5%，體現了公司較高的研發效率。
公司重獲JAB-3312 全球權益，ESMO 數據值得期待。雖然艾伯維退回SHP2 管線權益，但我們認爲此決定可能和臨床數據關係不大，而是艾伯維缺乏潛在可與SHP2i 聯用的管線。JAB-3312 和格來雷塞聯用治療1L 和2L 非小的數據將以口頭報告形式在今年10 月的ESMO 發表。
考慮到海外KRAS G12Ci 競品在1L 非小尚未取得突破、SHP2i 競品聯用數據延期，我們認爲公司的全球獨家聯用數據值得期待。
KRAS multi 海外BD 快速推進中，關注競品數據更新。公司的KRASmulti 抑制劑的臨床前研究已發表於AACR，數據顯示該產品僅對KRAS依賴的腫瘤細胞存在殺傷作用，提示其具有潛在較寬的治療窗。該管線預計將在2024H1 提交IND 申請，其海外BD 也在快速推進中。RVMD的RAS multi 抑制劑RMC-6236 將在今年ESMO 更新劑量爬坡數據，若其高劑量組有更好的ORR 和良好的安全性，將利好整個賽道。
投資建議： 我們預測公司2023/24/25 年營業收入爲0.60/0.02/1.48 億元人民幣，歸母淨利潤爲-3.42/-4.46/-3.79 億元人民幣。假定WACC 13%，永續增長率3%，DCF 模型計算出公司目標市值爲47.17 億元人民幣，對應股價爲6.40 港元（匯率0.93）。首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示：研發不及預期風險，BD 不及預期風險,行業政策風險。
