事件:
2023 年8 月24 日,心通醫療發佈2023 半年度業績公告。報告期內,公司實現營業收入1.76 億元,同比增長41.4%;期內虧損總計1.79 億元。
其中公司整體毛利率66.1%,同比增長2.4pct;經營費用率127.5%,同比收窄12.4pct。
醫保報銷範圍擴大,TAVI 商業化成績斐然,同比增長41.4%今年以來,受益於地方政府醫保報銷範圍的進一步擴大和創新的報銷舉措,經導管主動脈瓣置換術(TAVI)的國內治療需求得到了進一步釋放。
公司憑藉優秀的產品性能和微創集團渠道優勢,23H1 實現商業化植入1999 例(+46.5%),新增入院累計覆蓋505 家醫院(+35.8%),獨立術者提升至260 名,實現快速佔領市場。報告期內,國內TAVR 實現收入1.70 億元,同比增長38.4%;海外TAVR 實現收入629.4 萬元,同比增長243.2%。公司通過供方的多樣化開放、本地化的原材料採購以及製造效率的提升,毛利率持續增長2.4 個百分點至66.1%。
自研+外部合作,多項在研產品快速推進
公司自主研發+外部合作實現二代TAVI、二/三尖瓣快速推進:1)TAVI產品:二代TAVI 產品VitaFlow Liberty於泰國獲批上市,CE 註冊申請在印度、巴西、韓國、墨西哥及俄羅斯等新興市場有序推進;三代TAVI產品VitaFlow III 完成設計定型,計劃今年Q4 遞交NMPA 註冊。2)二尖瓣介入產品:自研TMVR 產品1 年隨訪結果優異,是全球首個進入臨床階段的搭載幹瓣的TMVR 產品,預計Q4 啓動型檢;合作TMVR(AltaValveTM)產品海外持續推進EFS,並已向FDA 預遞交IDE 申請。
3)手術配套產品:AccuSniperTM 雙層球囊擴張導管8 月獲批NMPA,成爲全球唯一的雙層瓣膜球囊擴張導管;Alwide Plus 瓣膜球囊擴張導管預計Q4 獲得CE 認證。
投資建議:維持“買入”評級
我們預計公司2023-2025 年分別實現營業收入3.72 億元、5.39 億元、8.11億元,同比增長48.0%、45.1%、50.4%,歸母淨虧損2.82 億元、1.84億元、1939 萬元,市銷率PS 爲11.03、7.60、5.06 倍。公司23H1 業績增速強勁,多項產品註冊及研發進展符合預期,我們看好公司TAVI 產品海外商業化潛力,並儘早實現扭虧爲盈。維持“買入”評級。
風險提示
產品研發及商業化不及預期風險、競爭加劇風險、政策風險。