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复宏汉霖(2696.HK):生物类似药与创新药双轮发力 收入结构合理展望持续盈利

復宏漢霖(2696.HK):生物類似藥與創新藥雙輪發力 收入結構合理展望持續盈利

第一上海 ·  2023/08/30 00:00

2023H1 收入增速超預期,首次實現半年度盈利:2023H1 公司營收達25 億元,同比增長93.9%。其中產品銷售收入達21.5 億元,同比增長82.2%。收入增長的主要來源是生物類似藥漢曲優(曲妥珠單抗)以及創新藥漢斯狀(斯魯利單抗)的銷售放量超預期。漢曲優收入達12.8 億元,同比增長57.1%;漢斯狀收入達5.6 億元,同比增長62.3%。此外,公司BD 及研發服務業務收入達3.5 億元,同比增長222%。隨著公司後期管線臨牀相繼結束,資本化研發投入顯著降低,由去年同期的2.9 億下降至1.3 億。整體研發支出從8.3 億下降至6.7 億,研發費用率降至22%。銷售費用率略微上升到31%。管理費用率和財務費用率逐年下降,分別為6%和2%。公司期間獲得淨利潤2.4 億元,首次實現半年度報告盈利。

創新轉型持續收穫,研發平臺探索獨特藥物:2023 年1 月,公司首款自主研發的創新藥斯魯利單抗成功獲CDE 批准新適應症,聯合卡鉑和依託泊苷用於一線治療ES-SCLC,成為全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1 單抗。差異化佈局SCLC 的成功也為斯魯利單抗在日益內卷的PD-1 賽道中贏得了又一塊重要席位。

全球市場方面,ES-SCLC 適應症也已向EMA 遞交上市申請,美國橋接實驗正在進行中。另有多種圍繞一線肺癌以及胃癌新輔助的適應症正處於III 期臨牀中。早期臨牀階段,多種抗體及融合蛋白類創新藥穩步推進。公司搭建的抗體偶聯藥物(ADC)研發平臺也有兩款分子進入IND 申報階段。通過整合醫學資訊資料發掘新靶點新藥物的5D 平臺以及計算驅動進行分子設計和優化的BAMD 平臺,為臨牀前管線不斷補充作用機制獨特的潛在First-in-Class 突破性治療藥物。

生物類似藥出海前景廣闊,產能擴張推動銷售增長:生物類似物管線持續為公司提供穩定的收入增長。漢曲優下半年有望獲FDA 批准上市,將持續擴展海外市場。帕妥珠單抗與地舒單抗生物類似藥也處於III 期臨牀中,有望在2025 年上市。公司產能持續擴張,徐匯基地和松江基地(一)產能共計48000L,為漢曲優的快速放量提供了支援。除了已獲中國和歐盟GMP 雙重認證的徐匯基地外,松江基地(一)也正積極準備全球藥監機構的現場審計,為公司產品擴大海外市場提供了充分準備。松江基地(二)正加速廠房驗證,共96000L 產能的自動化工藝流程設備也為未來新產品產能擴張及進一步降本增效提供了空間。

調整目標價至17.90 港元,買入評級:我們調整未來3 年盈利預測,測算得出公司將於2023 年實現正向自由現金流。我們採用DCF 估值法,假設WACC 為10.0%、永續增長為2.0%對公司進行估值,測算得出合理估值約為88.4 億港元,對應目標價17.90 港元,較現價有48.9%上升空間,維持買入評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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