事件：公司發佈2023 年半年報，2023 年上半年實現營業收入0.05 億元（+180.1%），歸母淨利潤-0.9 億元。2023 年二季度實現營業收入0.05 億元（+180.2%）歸母淨利潤-0.5 億元。
SY3505 關鍵Ⅱ期臨床於2023 年6月完成首例患者入組。SY-3505 於2022 年7 月進入臨床Ⅱ期研究，並於2023 年3 月收到CDE 附條件批准上市資格的反饋意見，啟動關鍵性註冊Ⅱ期臨床試驗，6 月首例受試者順利入組。SY-3505 臨床Ⅰ/Ⅱ期研究摘要於2023 年ASCO 會議發表。
SY5007 關鍵性Ⅱ期臨床於2023年2月完成首例受試者入組，Ⅲ期臨床7月正式啟動。截止2023 年2月3日，SY-5007 臨床Ⅰ期研究共計入組受試者60 例,患者包括RET 陽性的非小細胞肺癌、甲狀腺癌和其它實體腫瘤，Ⅰ期研究摘要於2023 年ASCO會議發表，關鍵Ⅱ期臨床於2023 年2月完成首例受試者入組。
同時，SY-5007 確證性Ⅲ期臨床也已經於2023 年7月取得組長單位上海市肺科醫院倫理批件、正式啟動。
二代ALK SY-707 已與CDE展開了Pre-NDA溝通交流。SY-707Ⅲ期確證性臨床試驗達到方案中預設的中期分析節點，中期分析顯示SY-707 在ALK 陽性NSCLC 患者中IRC 評估的PFS 顯著優於對照藥物克唑替尼且安全性良好，公司已與CDE 展開了Pre-NDA 的溝通交流。另外，SY-707 聯合特瑞普利單抗和吉西他濱治療晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床目前處於劑量爬坡階段。
豐富在研管線彰顯優異自主研發能力，多款新藥躋身國產第一梯隊。公司已獲國家1類創新藥臨床批件17 個，其中1個新藥申報上市，進入關鍵Ⅱ/Ⅲ期臨床3 個，進入Ⅱ期臨床3個，進入Ⅰ期臨床10 個。不僅包含熱門成熟靶點，如ALK抑制劑、BTK 抑制劑，也包含新星靶點，如“不限癌種”靶點FGFR4 抑制劑SY-4798，泛腫瘤靶點WEE1 抑制劑SY-4835。
盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025 年實現營業收入分別約為0.06、1、2.3 億元。考慮首藥控股早研實力強勁，臨床能力不斷提升，首款新藥SY-707提交上市申請在即，SY-3505 和SY-5007 蓄勢待發，維持“買入”評級。
風險提示：研發或審評審批進展不及預期風險，市場競爭加劇風險，醫藥行業政策風險等。