業績摘要:23H1 實現營業總收入0.40 億元,同比-27.94%,歸母淨利-1.66億元;報告期研發開支1.99 億,yoy+12.55%;期末貨幣資金12.98 億元。
格來雷塞(KRAS G12C)進度加速,NSCLC pivatol 臨床23M9 完成入組,預計24H1 遞交NDA;用於治療胰腺癌pivatol 臨床IND 獲批,並獲BTD 認定。聯合西妥昔治療CRC 已完成POC,註冊臨床溝通籌備中;其與JAB3312(SHP2i)聯合治療NSCLC 預計23H2 實現POC。
專注難成藥靶點,免疫ADC 全球FIC。後續管線持續推進,小分子方面,SHP2,BET,AuroraA 已進入臨床階段,進度均爲全球領先;大分子方面,CD73 臨床一期ongoing;其中以STING 激動劑爲payload 的iADC 具有廣闊的臨床開發場景,HER2-STING iADC 和CD73-STING iADC 正在臨床前研究,預計2024-2025 遞交IND。
打造BIC 分子,多個成果亮相國際學術舞臺。格來雷塞聯合西妥昔單抗治療KRAS 突變型CRC ORR=62.8%,成果在2023 JCA-AACR 上展示;KRASmulti,CD73-STING iADC 及極光激酶A 抑制劑三項臨床前研究數據在2023AACR 上報道。
盈利預測與評級:預計2023-2025 年營收分別爲0.67/0.71/1.78 億元,同比增長-30.0%/6.0%/150%。歸母淨利潤-3.96/-4.21/-4.59 億元。考慮首個品種即將進入商業化階段,給予“增持”評級。
風險提示: 商業化進度不及預期,臨床試驗失敗風險,新藥審批相關監管政策風險