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前沿生物(688221):独家品种艾可宁营收快速增长 “学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展

前沿生物(688221):獨家品種艾可寧營收快速增長 “學術+渠道+准入”三輪驅動抗HIV業務發展

西南證券 ·  2023/08/31 00:00

事件:公司發佈2023年半年報,實現營業收入4244.1萬元(+62.2%),歸屬於母公司股東的淨虧損1.7 億元(-40.4%),歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨虧損1.9 億元(-27.1%)。2023 年Q2公司實現營業收入3053萬元(+156.3%)。

充分利用“雙通道”機制優勢,實現艾可寧銷售收入增長。2023年上半年,實現營業收入4244.1 萬元(+62.2%),主要為抗HIV 創新藥艾可寧銷售收入增長。

公司持續深化自有營銷網路建設,開拓具備醫保“雙通道”資質的DTP 藥房,充分利用“雙通道”機制優勢,以增加艾可寧供應渠道,實現艾可寧持續放量。

此外,公司加強與經銷商合作,優勢互補,針對重點地區進一步強化營銷渠道的下沉工作,擴大艾可寧在重點區域的地市、縣級市場的藥品可及性,以滿足更廣泛、下沉的目標患者的長期用藥需求。截至2023 年H1,艾可寧已覆蓋全國28 個省及直轄市內280 餘家HIV 定點治療醫院、150 餘家DTP 藥房,已在26 個省份被納入雙通道及單獨支付藥品名錄。

持續積累循證醫學證據,為滲透目標群體提供數據支撐。公司在艾可寧獲批後持續開展上市後臨床研究,循證醫學數據對艾可寧的商業化推廣具有重要的推進作用,報告期內,《中國皮膚性病學雜誌》發表了《含艾博韋泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS 患者中的療效和安全性》文章,研究納入了120 例病毒載量高、免疫功能低下、合併嚴重機會性感染及使用多種合併用藥的住院初治HIV 患者,在經過含有艾可寧的方案治療4 周後,患者HIV 病毒載量較基線平均下降2.85log10 copies/mL,CD4+T細胞計數較基線平均上升了51.00 cells/uL,研究顯示,基於艾可寧的治療方案,可快速降低HIV 病載量、改善自身免疫功能、安全性良好、無藥物相互作用,有利的推動了艾可寧作為個體化抗病毒治療優選方案的臨床應用。

醫保續約+靜脈推注給藥方式逐步應用,艾可寧實現用藥人數+用藥時長共同增長。艾可寧靜脈推注給藥方式在臨床中逐步應用,給藥時長最少只需30 秒,用藥便利性大幅提升,有利於產品門診滲透。同時艾可寧2023年原支付標準續約醫保,體現了國家對艾可寧臨床價值的肯定,以及對患者獲益性及產品創新性等方面的認可,因此患者長期用藥的意願提高。

艾可寧核心專利榮獲專利金獎,重大科技成果轉換落地。公司產品艾可寧的核心專利“HIV 感染的肽衍生物融合抑制劑”榮獲“第二十四屆中國專利金獎”,中國專利金獎代表了中國專利領域的最高榮譽,獲此殊榮,代表國家重大科技成果的轉化,表明國家對公司發明專利技術水準、以及創新實力的高度認可。

穩步推進研發管線,積極佈局早期儲備專案。公司研發穩步推進,2023 年H1研發投入達1.1 億元(+38.1%)。完成了抗新冠小分子藥物注射用FB2001 及霧化吸入用FB2001 的II/III 期臨床試驗;抗HIV 病毒FB1002 聯合療法的維持療法適應症在美國開展Ⅱ期臨床試驗,多重耐藥適應症驗已累計入組13例受試者;FB4001 特立帕肽仿製藥ANDA 已獲FDA 受理;治療肌肉骨骼關節疼痛在研產品透皮貼FB3001,正在積極籌備II/III 無縫設計的臨床研究。同時,公司目前正在推進多個早期儲備專案。在抗HIV 領域,將繼續聚焦長效、注射類抗HIV 新藥的開發,同時積極探索更多長效注射、完整配方兩藥組合的新藥研發;在抗病毒及新技術領域,公司將圍繞技術專長,佈局目前處於技術空白的品種或國內尚處於起步初期的品種;在長效多肽領域,將依託現有多肽技術,開發長效慢性病藥物。

盈利預測與投資建議:預計2023-2025 年歸母淨利潤分別為-2.9 億元、-2.6 億元、-2.9 億元。考慮艾可寧納入醫保滲透率持續提升,在研管線市場潛力大,建議投資者積極關注。

風險提示:艾可寧市場推廣或不及預期;研發進展或不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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